ನೋವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳು

【ಪರಿಚಯ】
ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗಳು β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ. COVID-19 ಒಂದು ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರೋಗಕ್ಕೆ ತುತ್ತಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನಿಂದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದ್ದಾರೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿ 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ಗಂಟಲು ನೋವು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರ ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ. ಸೋಂಕಿತ ಜನರನ್ನು ಮೊದಲೇ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವುದು ಈ ರೋಗದ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.
【ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ】
ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಎಂಬುದು ಮಾನವನ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನ ಪ್ರತಿಜನಕಕ್ಕಾಗಿ ಇನ್-ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ ಆಗಿದೆ. ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು SARS-COV-2 ಸೋಂಕಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಯಾವುದೇ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-COV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ವೀಕ್ಷಣೆ, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬೇಕು. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿರಬಾರದು; ದೃಢೀಕರಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
【ಪರೀಕ್ಷಾ ತತ್ವ】
ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವು ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರದಿಂದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ಯಾಡ್‌ಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪಟ್ಟಿಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಚಲಿಸಿದಾಗ, ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರತಿಜನಕವು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದೊಂದಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಪೊರೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುವ ಮತ್ತೊಂದು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ "T" ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವರ್ಣರಂಜಿತ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ "T" ಬಣ್ಣವನ್ನು ತೋರಿಸದಿದ್ದರೆ, ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ "C" ಎಂಬ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಗೋಚರ T ರೇಖೆ ಇದೆಯೋ ಇಲ್ಲವೋ ಎಂಬುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
【ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು】
1) ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ವೈರಸ್ ಮಾದರಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್
2) ನಳಿಕೆಯ ಮುಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆ
3) ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
4) ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆ
5) ಜೈವಿಕ ಅಪಾಯಕಾರಿ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲ
【ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ】
1. ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕಿನಿಂದ 4~30℃ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ, ಮತ್ತು ಇದು ಉತ್ಪಾದನಾ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
2. ಒಣಗಿಸಿ, ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
3. ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್ ತೆರೆದ ಅರ್ಧ ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
【ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆ】
1. ಈ ಕಿಟ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ದಯವಿಟ್ಟು ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಅದರ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಅವಧಿಯೊಳಗೆ ಬಳಸಿ.
2. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತ COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಿಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ದಯವಿಟ್ಟು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.
3. ದಯವಿಟ್ಟು IFU ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಘನೀಕರಿಸುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
4. ಕಿಟ್ ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಓದಿ ಮತ್ತು ಅನುಸರಿಸಿ, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ತಪ್ಪಾದ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.
5. ಒಂದು ಕಿಟ್‌ನಿಂದ ಇನ್ನೊಂದಕ್ಕೆ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.
6. ತೇವಾಂಶದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಚೀಲ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾಗುವ ಮೊದಲು ಅದನ್ನು ತೆರೆಯಬೇಡಿ. ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲ ತೆರೆದಿರುವಾಗ ಅದನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
7. ಈ ಕಿಟ್‌ನ ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಜೈವಿಕ ಅಪಾಯಕಾರಿ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಇಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಅಗತ್ಯಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಕು.
8. ಡಂಪಿಂಗ್, ಸ್ಪ್ಲಾಶಿಂಗ್ ತಪ್ಪಿಸಿ.
9. ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಸಾಕುಪ್ರಾಣಿಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ದೂರವಿಡಿ.
10. ಪರೀಕ್ಷಿಸುವಾಗ ಸಾಕಷ್ಟು ಬೆಳಕು ಇದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ
11. ನಿಮ್ಮ ಚರ್ಮಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಜನಕ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಕುಡಿಯಬೇಡಿ ಅಥವಾ ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಡಿ.
12. 18 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ವಯಸ್ಕರು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಅಥವಾ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡಬೇಕು.
13. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ರಕ್ತ ಅಥವಾ ಲೋಳೆಯು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
【ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಮತ್ತು ತಯಾರಿಕೆ】
ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ:
ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್
1. ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯೊಳಗೆ ಒದಗಿಸಲಾದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ತುದಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
2. ಮೂಗಿನ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಮಾರ್ಗದಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 4 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮೂಗಿನ ಗೋಡೆಯ ಮಾದರಿಯನ್ನು ದೃಢವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.
3. ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಸುಮಾರು 15 ಸೆಕೆಂಡುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ ಯಾವುದೇ ಮೂಗಿನ ಒಳಚರಂಡಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮರೆಯದಿರಿ.
4. ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಬಳಸಿ ಇನ್ನೊಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
5.ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ತೆಗೆಯಿರಿ.
ಮಾದರಿ ದ್ರಾವಣ ತಯಾರಿಕೆ:
1. ಎಕ್ಸ್‌ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಸೀಲಿಂಗ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಅನ್ನು ಸಿಪ್ಪೆ ತೆಗೆಯಿರಿ.
2. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನ ಬಟ್ಟೆಯ ತುದಿಯನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಬಾಟಲಿಯ ಮೇಲಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ.
3. ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಹೆಡ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಬೆರೆಸಿ ಒತ್ತಿ, ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು 1 ನಿಮಿಷ ತಿರುಗಿಸಿ.
4. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಅದರ ಮೇಲೆ ಹಿಸುಕುವಾಗ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
(ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನ ಬಟ್ಟೆಯ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ದ್ರವವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ).
5. ಯಾವುದೇ ಸಂಭವನೀಯ ಸೋರಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಮೇಲೆ ಒದಗಿಸಲಾದ ನಳಿಕೆಯ ಮುಚ್ಚಳವನ್ನು ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಒತ್ತಿರಿ.
6. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳನ್ನು ಜೈವಿಕ ಅಪಾಯಕಾರಿ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲಕ್ಕೆ ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಿ.