ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆ

【ಪರಿಚಯ】
ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ. COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ಈ ರೋಗದ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸೋಂಕಿತರನ್ನು ಆರಂಭಿಕ ಪತ್ತೆ ಮಾಡುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ.
【ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ】
ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಮಾನವನ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನ ಪ್ರತಿಜನಕಕ್ಕಾಗಿ ಇನ್-ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ ಆಗಿದೆ. SARS-COV-2 ಸೋಂಕಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಯಾವುದೇ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-COV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಹೊರಗಿಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅವಲೋಕನ, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬೇಕು. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿರಬಾರದು; ದೃಢೀಕರಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
【ಪರೀಕ್ಷಾ ತತ್ವ】
ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಪರಿಹಾರವು ಮಾದರಿಯ ರಂಧ್ರದಿಂದ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ಯಾಡ್‌ಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪಟ್ಟಿಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಚಲಿಸಿದಾಗ, ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರತಿಜನಕವು ಆಂಟಿ-ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್‌ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. , ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು. ನಂತರ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಮತ್ತೊಂದು ಕಾದಂಬರಿ ವಿರೋಧಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ "T" ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವರ್ಣರಂಜಿತ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲು "ಟಿ" ಬಣ್ಣವನ್ನು ತೋರಿಸದಿದ್ದರೆ, ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ "C" ಅನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಗೋಚರಿಸುವ T ಲೈನ್ ಇಲ್ಲವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
【ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು】
1) ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ವೈರಸ್ ಮಾದರಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್
2) ನಳಿಕೆಯ ಕ್ಯಾಪ್ ಮತ್ತು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್
3) ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
4) ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆ
5) ಜೈವಿಕ ಅಪಾಯಕಾರಿ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲ
【ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ】
1. ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕಿನಿಂದ 4~30℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ, ಮತ್ತು ಇದು ಉತ್ಪಾದನಾ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
2.ಒಣಗಿಡಿ, ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
3. ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್ ಅನ್ನು ತೆರೆದ ನಂತರ ಅರ್ಧ 1 ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
【ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆ】
1.ಈ ಕಿಟ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ದಯವಿಟ್ಟು ಮಾನ್ಯತೆಯ ಅವಧಿಯೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ.
2.ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತ COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಿಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ದಯವಿಟ್ಟು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.
3.ದಯವಿಟ್ಟು IFU ತೋರಿಸುವಂತೆ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ, ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಘನೀಕರಣದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
4.ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಓದಿ ಮತ್ತು ಅನುಸರಿಸಿ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.
5.ಒಂದು ಕಿಟ್‌ನಿಂದ ಇನ್ನೊಂದಕ್ಕೆ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.
6. ತೇವಾಂಶದ ವಿರುದ್ಧ ರಕ್ಷಿಸಿ, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಚೀಲವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾಗುವ ಮೊದಲು ತೆರೆಯಬೇಡಿ. ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್ ತೆರೆದಿರುವಾಗ ಅದನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
7.ಈ ಕಿಟ್‌ನ ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಜೈವಿಕ ಅಪಾಯಕಾರಿ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಅಗತ್ಯಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಕು.
8.ಡಂಪಿಂಗ್, ಸ್ಪ್ಲಾಶ್ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
9.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಸಾಕುಪ್ರಾಣಿಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿಡಿ.
10.ಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡುವಾಗ ಸಾಕಷ್ಟು ಬೆಳಕು ಇರುವಂತೆ ನೋಡಿಕೊಳ್ಳಿ
11. ನಿಮ್ಮ ಚರ್ಮಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಜನಕ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಕುಡಿಯಬೇಡಿ ಅಥವಾ ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಡಿ.
12.18 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ವಯಸ್ಕರು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಅಥವಾ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡಬೇಕು.
13. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ರಕ್ತ ಅಥವಾ ಲೋಳೆಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
【ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಮತ್ತು ತಯಾರಿ】
ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ:
ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್
1. ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಒಳಗೆ ಒದಗಿಸಲಾದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಂಗ್ರಹದ ತುದಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
2.ಮೂಗಿನ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಮಾರ್ಗದಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 4 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮೂಗಿನ ಗೋಡೆಯನ್ನು ದೃಢವಾಗಿ ಮಾದರಿ ಮಾಡಿ.
3. ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಸುಮಾರು 15 ಸೆಕೆಂಡುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ನಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ ಯಾವುದೇ ಮೂಗಿನ ಒಳಚರಂಡಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮರೆಯದಿರಿ.
4. ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಬಳಸಿ ಇತರ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
5.ಸ್ವಬ್ ಅನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
ಮಾದರಿ ಪರಿಹಾರ ತಯಾರಿಕೆ:
1.ಎಕ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೀಲಿಂಗ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಅನ್ನು ಪೀಲ್ ಮಾಡಿ.
2. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನ ಬಟ್ಟೆಯ ತುದಿಯನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಬಾಟಲಿಯ ಮೇಲೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ.
3. ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಹೆಡ್ ಅನ್ನು ಬೆರೆಸಿ ಮತ್ತು ಒತ್ತಿರಿ, ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು 1 ನಿಮಿಷ ತಿರುಗಿಸಿ.
4. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಅದರ ವಿರುದ್ಧ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಪಿಂಚ್ ಮಾಡುವಾಗ ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
(ಸ್ವಬ್ನ ಬಟ್ಟೆಯ ತುದಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ದ್ರವವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ).
5.ಯಾವುದೇ ಸಂಭವನೀಯ ಸೋರಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಮೇಲೆ ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ನಳಿಕೆಯ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಒತ್ತಿರಿ.
6.ಬಯೋಹಾಜಾರ್ಡ್ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲಕ್ಕೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳನ್ನು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಿ.