ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ನಾಲ್ಕು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ.

Nature.com ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ ಧನ್ಯವಾದಗಳು. ನೀವು ಸೀಮಿತ CSS ಬೆಂಬಲದೊಂದಿಗೆ ಬ್ರೌಸರ್ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದೀರಿ. ಉತ್ತಮ ಅನುಭವಕ್ಕಾಗಿ, ನೀವು ನವೀಕರಿಸಿದ ಬ್ರೌಸರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕೆಂದು ನಾವು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತೇವೆ (ಅಥವಾ ಇಂಟರ್ನೆಟ್ ಎಕ್ಸ್‌ಪ್ಲೋರರ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮೋಡ್ ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿ). ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ನಾವು ಶೈಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಜಾವಾಸ್ಕ್ರಿಪ್ಟ್ ಇಲ್ಲದೆ ಸೈಟ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಮೂರು ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳ ಕ್ಯಾರೋಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. ಒಂದೇ ಬಾರಿಗೆ ಮೂರು ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳ ಮೂಲಕ ಚಲಿಸಲು ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ಬಟನ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ, ಅಥವಾ ಒಂದೇ ಬಾರಿಗೆ ಮೂರು ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳ ಮೂಲಕ ಚಲಿಸಲು ಕೊನೆಯಲ್ಲಿರುವ ಸ್ಲೈಡರ್ ಬಟನ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ.
2019 ರ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ (COVID-19) ಏಕಾಏಕಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡ ನಂತರ, ಅನೇಕ ವಾಣಿಜ್ಯ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (NAAT ಗಳು) ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ ಮತ್ತು ಅವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಾಗಿವೆ. ಹಲವಾರು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ವಿವಿಧ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2, ಡಾನ್ ಜೀನ್, BGI ಮತ್ತು ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡ (CRS) ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (EPHI) ನಲ್ಲಿ 1 ರಿಂದ 30 ಡಿಸೆಂಬರ್ 2020 ರವರೆಗೆ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. QIAamp RNA ಮಿನಿ ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ DNA ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು 164 ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಯಿತು. 164 ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ, 59.1% ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು 40.9% CRS ಗೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ. CRS (p < 0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸಕಾರಾತ್ಮಕತೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. CRS (p < 0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸಕಾರಾತ್ಮಕತೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಸಂಸ್ಯೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸಿಆರ್ಎಸ್ (ಪು <0,05). CRS (p < 0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್‌ನ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದ್ದವು.与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。 У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು (p < 0.05).CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಾಲ್ಕು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದವು 96.3–100% ಆಗಿತ್ತು. ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಕಡಿಮೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ದರದ ಜೊತೆಗೆ, ನಾಲ್ಕು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಬಹುತೇಕ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾಗಿದೆ. ಅಂತೆಯೇ, ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ [ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾತ್ರ (RUO)] ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ ಅದರ ಬಳಕೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಸೂಕ್ತವಾದ ತಯಾರಕರ ಹಕ್ಕುಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ರೋಗ 2019 (COVID-19) ಸಿದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (SPRP) ಗಾಗಿ ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (WHO) ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಯೋಜನೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸವಾಲುಗಳಿಗೆ ಸಿದ್ಧತೆ, ಸರಿಯಾದ ಪ್ರಕರಣ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಜಾಗರೂಕತೆ ಮತ್ತು ತ್ವರಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ದೇಶಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಎಂದು WHO ಸಲಹೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳ ರೋಗ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ನಿರೂಪಿಸುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಪಾತ್ರವು ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಇದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಲಕ್ಷಣಗಳು/ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೇಡಿಯೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ದತ್ತಾಂಶಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ. ಚೀನಾದ ವುಹಾನ್‌ನಲ್ಲಿ COVID-19 ಏಕಾಏಕಿ ವರದಿಯಾದಾಗಿನಿಂದ, ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಅನೇಕ ವಾಣಿಜ್ಯ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು (NAAT ಗಳು) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ನೈಜ-ಸಮಯದ ರಿವರ್ಸ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಚೈನ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ (rRT-PCR) ಅನ್ನು ತೀವ್ರ ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ 2 (SARS-CoV-2)3 ಸೋಂಕಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ದಿನನಿತ್ಯದ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. SARS-CoV-2 ನ ಆಣ್ವಿಕ ಪತ್ತೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ORF1a/b (ಓಪನ್ ರೀಡಿಂಗ್ ಫ್ರೇಮ್ 1a/b) ಜೀನ್) ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ N (ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಜೀನ್), E (ಹೊದಿಕೆ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಜೀನ್) ಮತ್ತು RdRp (RNA- ಅವಲಂಬಿತ RNA ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಜೀನ್) ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ವೈರಸ್ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಗಾಗಿ ವೈರಲ್ ಜೀನೋಮ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪ್ರಮುಖ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಪ್ರದೇಶಗಳೆಂದು ಅವುಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ4. ಈ ಜೀನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ, RdRp ಮತ್ತು E ಜೀನ್‌ಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಸಂವೇದನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, N ಜೀನ್ ಕಡಿಮೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸಂವೇದನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ5.
PCR ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು ವಿವಿಧ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು, ಅವುಗಳೆಂದರೆ: ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕಗಳು, ವರ್ಧನೆ/ಪತ್ತೆ ಕಾರಕಗಳು, ಹೊರತೆಗೆಯುವ ವಿಧಾನ, PCR ಯಂತ್ರದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಇತರ ಉಪಕರಣಗಳು. ಏಪ್ರಿಲ್ 2020 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಒಂಬತ್ತು ದೇಶಗಳಿಂದ 48 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ವಿಭಿನ್ನ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಧನಗಳು COVID-196 ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರ (EUA) ಪಡೆದಿವೆ. ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ, ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 ಮತ್ತು Quant-studio7 ಸೇರಿದಂತೆ 26 ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ನ PCR ಪತ್ತೆಗಾಗಿ 14 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, Daan Gene ಪರೀಕ್ಷೆ, Abbott SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆ, Sansure Biotech ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯಂತಹ ವಿವಿಧ PCR ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ಗಳು ಲಭ್ಯವಿದೆ. rRT-PCR ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿದ್ದರೂ, COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ಅನುಚಿತ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಸಾಗಣೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ರೈಬೋನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ (RNA) ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರತಿಗಳಿಲ್ಲದ ಕಾರಣ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ರಮಗಳು 8. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಮಾದರಿ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣ ತಪ್ಪು ನಿರ್ವಹಣೆ, ಸೈಕಲ್ ಮಿತಿ (Ct) ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಕಾರಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಅಥವಾ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ/ಉಳಿದ SARS-CoV-2 RNA rRT-PCR9 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಹೀಗಾಗಿ, PCR ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಜೀನ್ ತುಣುಕುಗಳ ವಾಹಕಗಳನ್ನು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಗುರುತಿಸಬಹುದು ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಸಕ್ರಿಯ ವೈರಲ್ ಜೀನ್‌ಗಳ ನಡುವೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ವಾಹಕಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಗುರುತಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲ10. ಆದ್ದರಿಂದ, ನಮ್ಮ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಅನೇಕ NAAT ಕಾರಕಗಳು ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ (EPHI) ಮತ್ತು ದೇಶಾದ್ಯಂತ ಲಭ್ಯವಿದ್ದರೂ, ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಯಾವುದೇ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಇನ್ನೂ ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು rRT-PCR ಮೂಲಕ SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಕಿಟ್‌ಗಳ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಶಂಕಿತ COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 164 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾದರಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರಗಳಿಂದ (118/164 = 72%) ಬಂದಿದ್ದರೆ, ಉಳಿದ 46 (28%) ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯದ ಕೇಂದ್ರಗಳಿಂದ ಬಂದವರು. ಕೇಂದ್ರದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ, 15 (9.1%) ಜನರು ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು 31 (18.9%) ಜನರು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ತೊಂಬತ್ತಮೂರು (56.7%) ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪುರುಷರು, ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸರಾಸರಿ (± SD) ವಯಸ್ಸು 31.10 (± 11.82) ವರ್ಷಗಳು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, COVID-19 ಗಾಗಿ ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ದರಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಯಿತು. ಹೀಗಾಗಿ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಧನಾತ್ಮಕ ದರಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 59.1%, 58.5%, 57.9% ಮತ್ತು 55.5% ಆಗಿದ್ದವು. ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಸಂಯೋಜಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡ (CRS) ಅಂಕಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 97 (59.1%) ಮತ್ತು 67 (40.9%) ಆಗಿದ್ದವು (ಕೋಷ್ಟಕ 1). ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, CRS ನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವು "ಯಾವುದೇ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ" ನಿಯಮವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಅದರ ಮೂಲಕ ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ, ಒಂದೇ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಿದ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿಜವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಋಣಾತ್ಮಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎಲ್ಲಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗೆ 100% (95% CI 94.6–100) ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದ (NPA) ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ಕನಿಷ್ಠ PPA ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಡಾನ್ ಜೀನ್ 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 99.4% (95% CI 96.6-99.9) ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದಕ್ಕೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಡುವಿನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 98.8% ಮತ್ತು 96.3% ಆಗಿತ್ತು (ಕೋಷ್ಟಕ 2).
CRS ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವಿನ ಕೊಹೆನ್‌ರ ಕಪ್ಪಾ ಗುಣಾಂಕದ ಒಪ್ಪಂದವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ (K = 1.00). ಅದೇ ರೀತಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, ಮತ್ತು ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ 2019-nCoV ನಿಂದ ಪತ್ತೆಯಾದ ಕೋಹೆನ್‌ರ ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಸಹ CRS (K ≥ 0.925) ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿವೆ. ಈ ತುಲನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮೆಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ 2019-nCoV ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು CRS ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ (p = 0.031) (ಕೋಷ್ಟಕ 2).
ಚಿತ್ರದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ.1 ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ (ಸಂಯೋಜಿತ RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್) ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 87.6% ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ORF1a/b ಜೀನ್ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 50.3% ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯ (36–40 Ct) 3.2% ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. 1 ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ (ಸಂಯೋಜಿತ RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್) ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 87.6% ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ORF1a/b ಜೀನ್ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 50.3% ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯ (36–40 Ct) 3.2% ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.ಚಿತ್ರದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ.1, ಪ್ರವರ್ತಕ ನಾಮನಿರ್ದೇಶನ Ct (< 20 Ct) ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил, 87, 2018 GANA ORF1a/b ಅನಾಲಿಝಾ Sansure Biotech 2019-nCoV ಪೊಕಾಝಲೋ ಸಿಟಿ (< 20 Ct) составлял, 50,30% (36-40 Ct) составляло 3,2%. 1, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 (ಸಂಯೋಜಿತ ಜೀನ್ RdRp ಮತ್ತು N) ನ ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯ (<20 Ct) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಶೇಕಡಾವಾರು 87.6% ಆಗಿತ್ತು, ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ನ ORF1a/b ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ ಶೇಕಡಾವಾರು (<20 Ct) 50.3% ರಷ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯದ Ct (36–40 Ct) 3.2% ರಷ್ಟಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20% Bitech, S. 87% 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct)的百分比为3.2%。 ಚಿತ್ರ 1 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆಯ (RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆ) ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯ ಶೇಕಡಾವಾರು (<20 Ct) 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV ಪರೀಕ್ಷೆಯ ORF1a/b ಜೀನ್ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಕಡಿಮೆ Ct (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 50.3%, 高Ct (36–40 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 3.2% ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಕ್ ಪೋಕಸಾನೋ ಇನ್ ರಿಸುಂಕೆ 1, ಅನಾಲಿಸ್ ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 (ಸೌಚೆಟ್ಯೂಷಿಯ್ ಗೇನ್ RdRp ಮತ್ತು N) ಇಮೆಲ್ ಸಾಮೊ ಸಿಎನ್‌ಸಿ ಪ್ರೊನಾಟ್ (<200 Ct) 87,6% ರಷ್ಟು, ಪ್ರಸಿದ್ಧ Ct ಗೆನಾ ORF1a/b ನಲ್ಲಿ ಸನ್ಸುರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ 2019- ಅನಾಲಿಸ್ nCoV ಪೋಕಸಲ್ ನಿಜ್ಕಿ ಚಿತ್ರ 1 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು (RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವುದು) 87.6% ನಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಶೇಕಡಾವಾರು Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು (<20 Ct) ಹೊಂದಿತ್ತು, ಆದರೆ Sansure Biotech 2019 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ORF1a/b ಜೀನ್‌ನ Ct ಮೌಲ್ಯವು - nCoV ನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಕಡಿಮೆ Ct ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) составил 3,2%. ಮೌಲ್ಯಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು (< 20 Ct) 50.3%, ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು (36–40 Ct) 3.2%.ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 B ಪರೀಕ್ಷೆಯು 30 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದೆ. ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ORF1a/b ಜೀನ್ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು (> 36 Ct) ಹೊಂದಿದ್ದು, ಶೇಕಡಾವಾರು 4% ಆಗಿತ್ತು (ಚಿತ್ರ 1). ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ORF1a/b ಜೀನ್ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು (> 36 Ct) ಹೊಂದಿದ್ದು, ಶೇಕಡಾವಾರು 4% ಆಗಿತ್ತು (ಚಿತ್ರ 1). С другой стороны, BGI SARS-CoV-2 gen ORF1a/b ಇಮೆಲ್ ವೀಸೊಕೊ ಜನಾಚೆನಿ Ct (> 36 Ct), ಪ್ರಾಶಸ್ತ್ಯ ಕೋಟ್ 4 1) ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ಜೀನ್‌ನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ORF1a/b ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು (> 36 Ct) ಹೊಂದಿತ್ತು, ಅದರ ಶೇಕಡಾವಾರು 4% ಆಗಿತ್ತು (ಚಿತ್ರ 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4% ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆಯಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯ (>36 Ct) ಹೊಂದಿರುವ ORF1a/b ಜೀನ್‌ನ ಶೇಕಡಾವಾರು 4% ಆಗಿದೆ (ಚಿತ್ರ 1). С дугой стороны, BGI SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿ ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) с.4% 1). ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು (>36 Ct) ಹೊಂದಿರುವ ORF1a/b ಜೀನ್‌ಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು 4% ಆಗಿತ್ತು (ಚಿತ್ರ 1).
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ನಾವು 164 ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗೆ, ಆಯಾ ತಯಾರಕರು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ಅಬಾಟ್ ನಡೆಸಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು CRS ನಂತೆಯೇ ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, 100% ಧನಾತ್ಮಕ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಕೋಹೆನ್ ಅವರ ಕಪ್ಪಾ ಒಪ್ಪಂದವು 1.00 ಆಗಿದ್ದು, CRS ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಯುಎಸ್‌ನ ವಾಷಿಂಗ್ಟನ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯವು ನಡೆಸಿದ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವು SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ಅಬಾಟ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯು CDC ಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ-ನಿರ್ಧರಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ (LDA) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 93% ಮತ್ತು 100% ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. 11. ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು N ಮತ್ತು RdRp ಜೀನ್‌ಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಸಂಯೋಜಿತ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಎರಡೂ ಜೀನ್‌ಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಸುಳ್ಳು ನಕಾರಾತ್ಮಕತೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ 12. ಆಸ್ಟ್ರಿಯಾದ ವಿಯೆನ್ನಾದಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಅಧ್ಯಯನವು ದೊಡ್ಡ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮಾದರಿ ಪರಿಮಾಣಗಳು ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ ಎಲುಯೆಂಟ್ ಪರಿಮಾಣಗಳು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ 13. ಹೀಗಾಗಿ, SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಅಬಾಟ್‌ನ ಪರಿಪೂರ್ಣ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿತ ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆ ಮಾಡುವ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು (0.5 ಮಿಲಿ) ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ಎಲುಯೆಂಟ್ (40 µl) ಬಳಸುವ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ಪತ್ತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು.
ನಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಡಾನ್ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು CRS ನಂತೆಯೇ ಇದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಇದು ಚೀನಾದ ಹುವೈನಾನ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಅನ್ಹುಯಿ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನ 14 ಮತ್ತು ತಯಾರಕರ 100% ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಒಪ್ಪಂದದ ಹೇಳಿಕೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ. ಸ್ಥಿರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವರದಿಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಅದೇ ಎಲ್ಯುಯೇಟ್ ಅನ್ನು ಮರುಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ನಂತರ ಒಂದು ಮಾದರಿಯು ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿತ್ತು, ಆದರೆ ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಮತ್ತು Sansure Biotech nCoV-2019 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿತ್ತು. ಇದು ವಿಭಿನ್ನ ರೀತಿಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿರಬಹುದು ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾ15 ರಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ-ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿತ್ತು (p < 0.05). ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾ15 ರಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ-ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿತ್ತು (p < 0.05). ಥೇಮ್ ಇಲ್ಲ ಮೇನೆ, ವಿ ಇಸ್ಲೇಡೋವಾನಿ, ಪ್ರೊವೆಡೆನ್ನೋಮ್ ವರ್ ಕಿಟೆ15, ರೆಝುಲ್ಟಾಟ್ ಅನಾಲಿಸಾ ಡಾನ್ ಜೀನ್ ಪ್ರಸಿದ್ಧ (5,000) ಲ್ಯಾಬೊರಾಟೊರ್ನೊಗೊ ಎಟಲೊನ್ನೊಗೊ ಅನಾಲಿಸಾ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾ15 ರಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಅಧ್ಯಯನವೊಂದರಲ್ಲಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್‌ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿತ್ತು (p < 0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（p <0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差<0.05 ಆಡ್ನಾಕೊ ವ್ ಇಸ್ಸ್ಲೆಡೋವಾನಿ, ಪ್ರೋವೆಡೆನ್ನಮ್ ಇನ್ ಕಿಟೆ15, ರೆಸಲ್ಯೂಟ್ ಜೆನೆಟಿಕ್ಸ್ ಟೆಸ್ಟಾ ಡಾನ್ ಝನಾಚಿಟೆಲ್ನೊ <0,000, 2010 ಸ್ರವ್ನೆನಿಯು ಎಸ್ ಇಗೋ ಎಟಾಲೋನಿಮ್ ಲ್ಯಾಬೋರಾಟೋರ್ನಿಮ್ ಟೆಸ್ಟೋಮ್. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಅಧ್ಯಯನ15 ರಲ್ಲಿ, ಡಾನ್‌ನ ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅದರ ಉಲ್ಲೇಖ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ (p < 0.05).ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸುವ ಉಲ್ಲೇಖ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯಿಂದಾಗಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಕಾರಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಬಹುದು.
ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ನಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನವು CRS ನೊಂದಿಗೆ SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಧನಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು (PPA = 97.9%), ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು (NPA = 100%) ಮತ್ತು ಲಿಂಗದಿಂದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು (OPA) ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ). = 98.8%). ಕೋಹೆನ್‌ನ ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಉತ್ತಮ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ (K = 0.975). ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ 16 ಮತ್ತು ಚೀನಾ 15 ರಲ್ಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸ್ಥಿರವಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ. SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯು 10 µl ವರ್ಧನೆ/ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಎಲುಯೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಒಂದೇ ಜೀನ್ (ORF1a/b) ಪತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ. ನಮ್ಮ ಉಲ್ಲೇಖ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದದ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಒಟ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಎರಡು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು (1.22%) ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಇದು ರೋಗಿಯ ಮತ್ತು ಸಮುದಾಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸರಣ ಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್‌ಗೆ ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬೀರಬಹುದು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ಮತ್ತೊಂದು ತುಲನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೆಂದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ; ಒಟ್ಟಾರೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಶೇಕಡಾವಾರು 96.3%. ಒಪ್ಪಂದದ ಬಲವನ್ನು ಕೋಹೆನ್‌ನ ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು 0.925 ಆಗಿತ್ತು, ಇದು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ, ನಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಚೀನಾದ ಚಾಂಗ್‌ಶಾದಲ್ಲಿರುವ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಸೌತ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಚೀನಾದ ಲಿಯುಝೌ ನಗರದ ಲಿಯುಝೌ ಪೀಪಲ್ಸ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರಿ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಹೋಲುತ್ತವೆ17. ಮೇಲಿನ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮ್ಯಾಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು CRS (p < 0.005) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಮೇಲಿನ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮ್ಯಾಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು CRS (p < 0.005) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ನೆಸ್ಮೋಟ್ರಿಯಾ ಮೇಲೆ (ಕ್ರೈಟೆರಿ ಮ್ಯಾಕ್ನೆಮಾರಾ) ಪೋಕಸಲ್, ಚುಕ್ಟೋ ರೆಝೂಲ್ಟಟ್ ಅನಾಲಿಝಾ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಇಮೆಟ್ ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ಸ್ 0,005). ಮೇಲೆ ಉತ್ತಮವಾದ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮೆಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು CRS (p < 0.005) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.ಚಿತ್ರ相比具有统计学显着差异（p <0.005）。ಚಿತ್ರ相比 具有 着 ನೆಸ್ಮೋಟ್ರಿಯಾ ಆನ್ ಒಟ್ಮೆಚೆನ್ನೋ ವೈಸ್ ಹೋರೋಷಿ ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ಟೋಟ್ವೆಟ್ಸ್ವಿಯೆ, ಕ್ರಿಟೇರಿ ಹೈ-ಕ್ವಾಡ್ರಟ್ (ಕ್ರೈಟೆರಿಕ್) статистически значимую разницу (p <0,005) между analyzom Sansure Biotech ಮತ್ತು CRS. ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಿದ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದದ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮೆಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು CRS ನಡುವೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು (p < 0.005) ತೋರಿಸಿದೆ.CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಆರು ಮಾದರಿಗಳು (3.66%) ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕವೆಂದು ಕಂಡುಬಂದಿವೆ (ಪೂರಕ ಕೋಷ್ಟಕ 1); ಇದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವೈರಸ್ ಪ್ರಸರಣದ ಚಲನಶೀಲತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ. ಮೇಲಿನ ದತ್ತಾಂಶವು ಈ ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ದರವನ್ನು ಸಹ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ15.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಆಯಾ ವೇದಿಕೆಗೆ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಯಿತು, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾದ ಕಡಿಮೆ ಸರಾಸರಿ Ct ಮೌಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ. ಈ ಫಲಿತಾಂಶವು SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಅಬಾಟ್‌ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಸಂಯೋಜಿತ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಚಿತ್ರ 1 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ 87.6% 20 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು. ಕೇವಲ ಕಡಿಮೆ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾದರಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು (12.4%) 20-30 ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿವೆ. 30 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪ್ಯಾನಲ್ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸ್ವರೂಪವನ್ನು ಬಳಸುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, ಈ ಫಲಿತಾಂಶವು ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗೆ (32.5 RNA ಪ್ರತಿಗಳು/mL)18 ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು, ಇದು ಕಂಪನಿಯ ಕಡಿಮೆ ಮಿತಿಯಾದ 100 RNA ಪ್ರತಿಗಳು/mL. ml)19 ಗಿಂತ ಮೂರು ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಕೆಲವು ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ: ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ ನಮ್ಮಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ/ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಧಾನಗಳು [ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (LDA) ನಂತಹವು] ಇಲ್ಲ. ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಾಗಿದ್ದವು, ಆದರೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇತರ ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಮೂರನೆಯದಾಗಿ, ನಮ್ಮ ಮಾದರಿ ಗಾತ್ರವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿತ್ತು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ನಾಲ್ಕು rRT-PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ. ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಎಲ್ಲಾ ಪತ್ತೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳು ಬಹುತೇಕ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು. ಇದಲ್ಲದೆ, CRS (p < 0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, CRS (p < 0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ರೋಮ್ ಟೋಗೋ, ಈ ಸ್ಯಾನ್‌ಸುರೆ ಬಯೋಟೆಕ್ ಬೈಲ್ ವೈಯವ್ಲೆನ್ ನಿಜ್ಕಿಯ್ ಪ್ರೊಸೆಂಟ್ ಪೋಲೋಜಿಟೆಲ್ನರಿಕ್ ರೆಸೊಲ್ಟಾಟೋವ್ ಪೋಲ್ ಸಿಆರ್ಎಸ್ (ಸಿಆರ್ಎಸ್,5) ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕಡಿಮೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (p < 0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)。此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)。 ಕ್ರೋಮ್ ಟೋಗೊ, ಅನಾಲಿಸ್ Sansure Biotech IMEL bolee nizzky urovень положительных результатов по сравнению (s, CRS 50). ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು (p < 0.05).PPA, NPA ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದದ Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 0.925 ರ ಒಪ್ಪಂದದ ಮೌಲ್ಯದ ಕೊಹೆನ್ ಕಪ್ಪಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದೊಂದಿಗೆ 93.5% ಮೀರಿದೆ. ಅಂತಿಮವಾಗಿ, Sansure Biotech Assay (RUO) ಅನ್ನು ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ತಯಾರಕರ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಅಡಿಸ್ ಅಬಾಬಾದಲ್ಲಿರುವ ನಾಲ್ಕು ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು, ಎಕಾ ಕೋಟೆಬೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ಮಿಲೇನಿಯಮ್ ಚರ್ಚ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರ, ಜೆವುಡಿಟು ಸ್ಮಾರಕ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಪೀಟರ್ಸ್ ಕ್ಷಯರೋಗ ತಜ್ಞ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಅಧ್ಯಯನ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಡಿಸೆಂಬರ್ 1 ಮತ್ತು 31, 2020 ರ ನಡುವೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ನಗರದಲ್ಲಿನ ಪ್ರಮುಖ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಅದೇ ರೀತಿ, ABI 7500 ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ m2000 ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು NAAT ಕಾರಕ ತಯಾರಕರ ಶಿಫಾರಸುಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ನಾಲ್ಕು PCR ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಏಕೆಂದರೆ ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ನಾಲ್ಕು ಬಳಸಿದವು. ಜೀನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆ, ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು).
SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು 2020 ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ 1 ರಿಂದ 30 ರವರೆಗೆ EPHI ಗೆ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ COVID-19 ಗಾಗಿ ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ 3 ಮಿಲಿ ವೈರಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಪೋರ್ಟ್ ಮೀಡಿಯಂ (VTM) (ಮಿರಾಕ್ಲೀನ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ, ಶೆನ್ಜೆನ್, ಚೀನಾ) ಬಳಸಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಾಹಕರು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಟ್ರಿಪಲ್ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳಲ್ಲಿ EPHI ಗೆ ಕಳುಹಿಸಿದರು. ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಗೆ ಮೊದಲು, ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಬಂದ ತಕ್ಷಣ ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ಅಬಾಟ್ m2000 ಅನ್ನು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆಯಲು, ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯಿಂದ 1.3 ಮಿಲಿ (0.8 ಮಿಲಿ ಡೆಡ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ಮತ್ತು 0.5 ಮಿಲಿ ಎಕ್ಸ್‌ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಇನ್ಲೆಟ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ಸೇರಿದಂತೆ) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ DNA ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಅಬಾಟ್ ಮಾಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಇಂಕ್. ಡೆಸ್ ಪ್ಲೇನ್ಸ್, IL, USA) ಮೂಲಕ ರವಾನಿಸಲಾಯಿತು. ) 96 [92 ಮಾದರಿಗಳು, ಎರಡು ಪತ್ತೆ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಎರಡು ಟೆಂಪ್ಲೇಟ್ ಅಲ್ಲದ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು (NTC)] ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ನೈಜ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎರಡು ಸುತ್ತಿನ SARS-CoV-2 (EUA) ನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ (ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ) ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಗಣಿಗಾರಿಕೆ. ಅದೇ ರೀತಿ, ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಗಾಗಿ, ಅದೇ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ (ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಆವಿಷ್ಕಾರಕ್ಕಾಗಿ). ಹೀಗಾಗಿ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ, 140 µl ಮಾದರಿಗಳನ್ನು QIAamp ವೈರಲ್ RNA ಮಿನಿ ಕಿಟ್ (QIAGEN GmbH, ಹಿಲ್ಡೆನ್, ಜರ್ಮನಿ) ಬಳಸಿ ಒಂಬತ್ತು ಸುತ್ತುಗಳಲ್ಲಿ 24 ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ (20 ಮಾದರಿಗಳು, ಎರಡು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಎರಡು NTC ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ) ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಯಿತು. SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಯಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ABI 7500 ಥರ್ಮಲ್ ಸೈಕ್ಲರ್ ಬಳಸಿ ಹಸ್ತಚಾಲಿತವಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಎಲುಯೇಟ್‌ಗಳನ್ನು ವರ್ಧಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಯಿತು.
SARS-CoV-2 ವೈರಲ್ RNA ಯ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧೀಕರಣವು ಅಬಾಟ್ DNA ಮಾದರಿ ತಯಾರಿಕೆಯ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಕಾಂತೀಯ ಮಣಿ ತತ್ವವನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಗಳ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವೈರಲ್ ಕಣಗಳ ಕರಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಗ್ವಾನಿಡಿನ್ ಐಸೋಥಿಯೋಸೈನೇಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಡಿಟರ್ಜೆಂಟ್ ಬಳಸಿ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಡಿನೇಚರ್ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು RNase ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ RNA ಅನ್ನು ಸಿಲಿಕಾವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಘನ ಹಂತದ ಬೇರ್ಪಡಿಕೆ ಮೂಲಕ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನಿಂದ ಬೇರ್ಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ ಗ್ವಾನಿಡಿನಿಯಮ್ ಉಪ್ಪು ಮತ್ತು ಲೈಸಿಸ್ ಬಫರ್‌ನ ಕ್ಷಾರೀಯ pH ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳನ್ನು ಸಿಲಿಕಾ (SiO2) ಗೆ ಬಂಧಿಸುವುದನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ತೊಳೆಯುವ ಹಂತವು ಸ್ಪಷ್ಟ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಉಳಿದ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಶಿಲಾಖಂಡರಾಶಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುತ್ತದೆ. ಉಪಕರಣದ ಕಾಂತೀಯ ಕ್ಷೇತ್ರವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸಿಲಿಕಾ-ಆಧಾರಿತ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳಿಂದ ಪಾರದರ್ಶಕ RNA ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್ ಬದಲಿಗೆ ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಟಾನ್‌ನಿಂದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳನ್ನು ಬೇರ್ಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸ್ಪಿನ್ ಕಾಲಮ್ ವಿಧಾನದಿಂದ ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧೀಕರಣವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಅಬಾಟ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು (ಅಬಾಟ್ ಮಾಲಿಕ್ಯುಲರ್, ಇಂಕ್.) ತಯಾರಕರ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಡೆಸಲಾಯಿತು, ಇದು WHO ಮತ್ತು FDA ಯಿಂದ EUA19,22 ಅನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಈ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ, ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮೊದಲು ಮಾದರಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು 56 °C ನಲ್ಲಿ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ನೀರಿನ ಸ್ನಾನದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ವೈರಸ್ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, ಅಬಾಟ್ m2000 DNA ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು 0.5 ಮಿಲಿ VTM ನಿಂದ ಅಬಾಟ್ m2000 SP ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ತಯಾರಕರ ಪ್ರಕಾರ. ಅಬಾಟ್ m2000 RT-PCR ಉಪಕರಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವರ್ಧನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳ ಗುರಿ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಗಾಗಿ RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಡ್ಯುಯಲ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ROX) ಮತ್ತು VIC P (ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಬಣ್ಣ) ಎರಡೂ ವರ್ಧನೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಪತ್ತೆಗೆ ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಟ್ಟಿತು 19 .
ಈ ಕಿಟ್‌ನ ವರ್ಧನೆ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನವು ಒಂದು-ಹಂತದ RT-PCR ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶದ ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಡಾನ್ ಜೀನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ORF1a/b ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಂರಕ್ಷಿತ ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಿದೆ. ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 RNA ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು (FAM ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ N ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳು, VIC ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ORF1a/b ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳು) ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. 25 µl ನ ಅಂತಿಮ ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ 20 µl ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಶ್ರಣಕ್ಕೆ 5 µl ಎಲ್ಯುಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಂತಿಮ ಎಲ್ಯುಯೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಶ್ರಣಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು. ABI 750024 ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ ವರ್ಧನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು.
ORF1a/b ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು Sansure Biotech nCoV-2019 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಿಟ್ (ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ PCR ಪತ್ತೆ) ಬಳಸಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗಿದೆ. ORF1a/b ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಾಗಿ FAM ಚಾನಲ್ ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಾಗಿ ROX ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರತಿ ಗುರಿ ಜೀನ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ. ಈ ಅಸ್ಸೇ ಕಿಟ್‌ಗೆ, ಎಲುಯೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ: ಪತ್ತೆ/ವರ್ಧನೆಗಾಗಿ 30 µl ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಕಾರಕ ಮತ್ತು 20 µl ಎಲುಟೆಡ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ. ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ABI 750025 ಅನ್ನು ವರ್ಧನೆ/ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.
SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯು COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ನೈಜ-ಸಮಯದ rRT-PCR ಕಿಟ್ ಆಗಿದೆ. ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶವು SARS-CoV-2 ಜೀನೋಮ್‌ನ ORF1a/b ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿದೆ, ಇದು ಒಂದೇ ಜೀನ್ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಮಾನವ ಮನೆಗೆಲಸದ ಜೀನ್ β-ಆಕ್ಟಿನ್ ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುವ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಆಗಿದೆ. ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು 20 µl ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಕಾರಕ ಮತ್ತು 10 µl ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ RNA ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಾವಿ ಪ್ಲೇಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ26. ವರ್ಧನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ABI 7500 ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಉಪಕರಣವನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಎಲ್ಲಾ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ, ಪ್ರತಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ PCR ರನ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಆಯಾ ತಯಾರಕರ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಡೆಸಲಾಯಿತು (ಕೋಷ್ಟಕ 3).
ಈ ತುಲನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ, ನಾಲ್ಕು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದ (ಧನಾತ್ಮಕ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ) ಮತ್ತು ಇತರ ಹೋಲಿಕೆ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ನಾವು ಉಲ್ಲೇಖ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಲಿಲ್ಲ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ CRS ಅನ್ನು "ಯಾವುದೇ ಧನಾತ್ಮಕ" ನಿಯಮದಿಂದ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಒಂದೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಅಲ್ಲ, ನಾವು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದ್ದೇವೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, COVID-19 ಪ್ರಸರಣದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತಪ್ಪು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಪಾಯಕಾರಿ. ಆದ್ದರಿಂದ, CRS ಫಲಿತಾಂಶದಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ನಿಖರವಾಗಿ "ಧನಾತ್ಮಕ" ಎಂದು ಹೇಳಲು, ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಅಂದರೆ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ಬರುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ, ಒಂದೇ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡುವ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿಜವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಋಣಾತ್ಮಕ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ18,27.
ರಚನಾತ್ಮಕ ದತ್ತಾಂಶ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ರೂಪಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಯಿತು, ಎಕ್ಸೆಲ್ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮತ್ತು ವಿವರಣಾತ್ಮಕ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳಿಗಾಗಿ SPSS ಆವೃತ್ತಿ 23.0 ಬಳಸಿ ಡೇಟಾ ನಮೂದು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಧನಾತ್ಮಕ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ವಿಧಾನದ ಒಪ್ಪಂದದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕಪ್ಪಾ ಸ್ಕೋರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಅರ್ಥೈಸಲಾಗುತ್ತದೆ: ಸೌಮ್ಯ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.01 ರಿಂದ 0.20, ಸಾಮಾನ್ಯ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.21 ರಿಂದ 0.40, ಮಧ್ಯಮ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.41-0.60, ಪ್ರಮುಖ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.61-0.80 ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.81-0.9928.
ಅಡಿಸ್ ಅಬಾಬಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಿಂದ ನೈತಿಕ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳನ್ನು ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ನೀತಿಶಾಸ್ತ್ರ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಯು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. EPHI ನೀತಿಶಾಸ್ತ್ರ ಪರವಾನಗಿಯ ಉಲ್ಲೇಖ ಸಂಖ್ಯೆ EPHI/IRB-279-2020. COVID-19 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮಗ್ರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಮೊದಲು ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಂದ ಲಿಖಿತ ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಅಥವಾ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಈ ಪ್ರಕಟಿತ ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಡೇಟಾವು ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನಂತಿಯ ಮೇರೆಗೆ ಆಯಾ ಲೇಖಕರಿಂದ ಲಭ್ಯವಿದೆ.
ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ. COVID-19 ಗಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ತಂತ್ರಗಳಿಗೆ ಶಿಫಾರಸುಗಳು: ಮಧ್ಯಂತರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ, ಮಾರ್ಚ್ 21, 2020 ಸಂಖ್ಯೆ. WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್, ಪಂಟಜೋಪೌಲೋಸ್, ಐ. & ಗೌರ್ಗೌಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ಸ್ಮಾರ್ಟ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯಲ್ಲೂ ಅಭ್ಯಾಸ. ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್, ಪಂಟಜೋಪೌಲೋಸ್, ಐ. & ಗೌರ್ಗೌಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ಸ್ಮಾರ್ಟ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯಲ್ಲೂ ಅಭ್ಯಾಸ.ಮುಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್, ಪಂಟಜೋಪೌಲೋಸ್, ಐ. ಮತ್ತು ಗುರ್ಗುಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ನ ಬುದ್ಧಿವಂತ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಆಚರಣೆಯಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲವೂ.ಮುಲಿಯೊ ಡಿಎಸ್, ಪಂಟಜೋಪೌಲೋಸ್ ಐ. ಮತ್ತು ಗುರ್ಗುಲ್ಯಾನಿಸ್ ಕೆಐ ತುರ್ತು ವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ನ ಬುದ್ಧಿವಂತ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಆಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತ್ಯದಿಂದ ಅಂತ್ಯದ ಏಕೀಕರಣ. ತಜ್ಞ ರೆವರೆಂಡ್ ಉಸಿರಾಟ. ಔಷಧ. 3, 263–272 (2022).
ಮಿಚೆಲ್, SL & ಸೇಂಟ್ ಜಾರ್ಜ್, K. COVID19 ID NOW EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. ಮಿಚೆಲ್, SL & ಸೇಂಟ್ ಜಾರ್ಜ್, K. COVID19 ID NOW EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.ಮಿಚೆಲ್, SL ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾರ್ಜ್, K. COVID19 ID NOW EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.ಮಿಚೆಲ್ ಎಸ್ಎಲ್ ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾರ್ಜ್ ಕೆ. COVID19 ID NOW EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. ಜೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ವೈರಸ್. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. ಶಂಕಿತ ಮಾನವ ರೋಗದಲ್ಲಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ 2019 (COVID-19) ನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪತ್ತೆ. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (ಆಗಸ್ಟ್ 15, 2020 ರಂದು ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ) (WHO, 2020).
ಉಡುಗಮಾ, ಬಿ. ಮತ್ತು ಇತರರು. COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಕರಗಳು. ACS ನ್ಯಾನೋ 14(4), 3822–3835 (2020).
ಸೈಯದ್ ಎಸ್. ಮತ್ತು ಇತರರು. ಪೂರ್ವ, ಮಧ್ಯ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರ ಕಾಲೇಜಿನ ಸ್ಥಾಪನೆ - ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಶಾಲೆ. ಆಫ್ರಿಕಾ. ಜೆ. ಲ್ಯಾಬ್. ಔಷಧ. 9(1), 1-8 (2020).
ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ, ಫೆಡರಲ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ. COVID-19 ರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಮಧ್ಯಂತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (ಆಗಸ್ಟ್ 12, 2020 ರಂದು ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ) (EPHI, 2020).
ವೊಲೊಶಿನ್, ಎಸ್., ಪಟೇಲ್, ಎನ್. & ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್, ಎಎಸ್ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು. ವೊಲೊಶಿನ್, ಎಸ್., ಪಟೇಲ್, ಎನ್. & ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್, ಎಎಸ್ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು.ವೊಲೊಶಿನ್ ಎಸ್., ಪಟೇಲ್ ಎನ್. ಮತ್ತು ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್ ಎಎಸ್ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು.ವೊಲೊಶಿನ್ ಎಸ್., ಪಟೇಲ್ ಎನ್. ಮತ್ತು ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್ ಎಎಸ್ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಪ್ರಚೋದನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಭಾವಕ್ಕಾಗಿ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು. ಎನ್. ಇಂಗ್ಲಿಷ್. ಜೆ. ಮೆಡಿಸಿನ್. 383(6), e38 (2020).
ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್ & ಗೌರ್ಗೌಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ COVID-19 ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ದೃಷ್ಟಿಕೋನಗಳು. ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್ & ಗೌರ್ಗೌಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ COVID-19 ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ದೃಷ್ಟಿಕೋನಗಳು. ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್ ಮತ್ತು ಗೌರ್ಗೌಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ಲೊಜ್ನೊಪೊಲೊಜಿಟೆಲ್ನಿ ಮತ್ತು ಲೋಜ್ನೊಟ್ರಿಸಾಟೆಲ್ನಿಯ ಸ್ಲೂಚಾಯ್ ಕೋವಿಡ್-19: ರೆಸ್ಪೈರಾಟೋರ್ನಿಯಾ ತಂತ್ರಾಂಶಗಳು ಲೆಚೆನಿಯಾ, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನಾಶಿಯಾ ಮತ್ತು ಡಾಲ್ನಿಶಿಯೆ ಪರ್ಸ್ಪೆಕ್ಟಿವಿ. ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್ & ಗೌರ್ಗೌಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ಕೋವಿಡ್-19 ರ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ದಾರಿ.ಮುಲಿಯು, ಡಿಎಸ್ ಮತ್ತು ಗುರ್ಗುಲಿಯಾನಿಸ್, ಕೆಐ ಕೋವಿಡ್-19 ರ ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ದಾರಿ. ತಜ್ಞ ರೆವರೆಂಡ್ ಉಸಿರಾಟ. ಔಷಧ. 15(8), 993–1002 (2021).
ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್, ಅಯೋನಿಸ್, ಪಿ. & ಕಾನ್ಸ್ಟಾಂಟಿನೋಸ್, ಜಿ. ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರವನ್ನು ನೋಡುವುದು ಆದರೆ ಕಾಡನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು. ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್, ಅಯೋನಿಸ್, ಪಿ. & ಕಾನ್ಸ್ಟಾಂಟಿನೋಸ್, ಜಿ. ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರವನ್ನು ನೋಡುವುದು ಆದರೆ ಕಾಡನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು.ಮೌಲಿಯೊ, ಡಿಎಸ್, ಅಯೋನಿಸ್, ಪಿ. ಮತ್ತು ಕಾನ್ಸ್ಟಾಂಟಿನೋಸ್, ಜಿ. ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರವನ್ನು ನೋಡಿ, ಕಾಡನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಿ.ಮುಲಿಯೊ ಡಿಎಸ್, ಅಯೋನಿಸ್ ಪಿ., ಮತ್ತು ಕಾನ್ಸ್ಟಾಂಟಿನೋಸ್ ಜಿ. ತುರ್ತು ಕೋಣೆಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರಗಳಿಗೆ ಸಾಕಾಗುವಷ್ಟು ಅರಣ್ಯವಿಲ್ಲ. ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ಔಷಧ. ಜೆ. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
ಡೆಗ್ಲಿ-ಏಂಜೆಲಿ, ಇ. ಮತ್ತು ಇತರರು. ಅಬಾಟ್ ರಿಯಲ್‌ಟೈಮ್ SARS-CoV-2 ಅಸ್ಸೇಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ. ಜೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ವೈರಸ್. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಷರ್, ಎಎ, ಕಲಾಂತರ್-ನಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕೋವಿಡ್-19 ರ ವಿವಿಧ ಜೀನೋಮ್ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ಐದು ಪ್ರೈಮರ್ ಸೆಟ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ. ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಷರ್, ಎಎ, ಕಲಾಂತರ್-ನಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕೋವಿಡ್-19 ರ ವಿವಿಧ ಜೀನೋಮ್ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಂದ ಐದು ಪ್ರೈಮರ್ ಸೆಟ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಷರ್, ಎಎ, ಕಲಾಂತರ್-ನಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. ಮತ್ತು ಅಫ್ಲಾತುನ್ಯಾನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕೋವಿಡ್-19 ಜೀನೋಮ್‌ನ ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಂದ ಐದು ಸೆಟ್ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ. ಮೊಲ್ಲಾಯಿ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಶರ್, ಎಎ, ಕಲಂಟರ್-ನೆಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染。 ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಷರ್, ಎಎ, ಕಲಾಂತರ್-ನಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕೋವಿಡ್-19 ರ 5 ವಿಭಿನ್ನ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.ಮೊಲ್ಲೈ ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಷರ್ ಎಎ, ಕಲಾಂತರ್-ನಯೆಸ್ತಾನಕಿ ಡಿ, ಫಜ್ಲಾಲಿಪೌರ್ ಎಂ. ಮತ್ತು ಅಫ್ಲಾತುನ್ಯಾನ್ ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕೋವಿಡ್-19 ಜೀನೋಮ್‌ನ ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಂದ ಐದು ಸೆಟ್ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.ಇರಾನ್. ಜೆ. ಮೈಕ್ರೋಬಯಾಲಜಿ. 12(3), 185 (2020).
ಗೋಯೆರ್ಟ್ಜರ್, ಐ. ಮತ್ತು ಇತರರು. SARS-CoV-2 ಜೀನೋಮ್ ಅನುಕ್ರಮಗಳ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಬಾಹ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು. ಜೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ವೈರಸ್. 129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
ವಾಂಗ್, ಎಂ. ಮತ್ತು ಇತರರು. ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ 2 ಗಾಗಿ ಐದು ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. ಜೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ. ಗುದದ್ವಾರ. 35(1), e23643 (2021).
ವಾಂಗ್ ಬಿ. ಮತ್ತು ಇತರರು. ನೈಜ-ಸಮಯದ ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಸರಪಳಿ ಕ್ರಿಯೆ (PCR) ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಏಳು SARS-CoV-2 RNA ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ರಾಸಾಯನಿಕ. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ. ಔಷಧ. 58(9), e149–e153 (2020).
ವ್ಯಾನ್ ಕ್ಯಾಸ್ಟೆರೆನ್, ಪಿಬಿ ಮತ್ತು ಇತರರು. ಏಳು ವಾಣಿಜ್ಯ RT-PCR COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ. ಜೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ವೈರಸ್. 128, 104412 (2020).
ಲು, ಯು, ಮತ್ತು ಇತರರು. SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಎರಡು PCR ಕಿಟ್‌ಗಳ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಹೋಲಿಕೆ. J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ. ಗುದದ್ವಾರ. 34(10), e23554 (2020).
ಲೆಫಾರ್ಟ್, ಪಿಆರ್, ಇತ್ಯಾದಿ. ನಾಲ್ಕು SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಷನ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ (NAAT) ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಅಧ್ಯಯನವು ರೋಗಿಯ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ID NOW ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕುಸಿದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ರೋಗನಿರ್ಣಯ. ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನ. ಸೋಂಕು. ಡಿಸ್. 99(1), 115200 (2021).
ಅಬಾಟ್ ಅಣು. ಅಬಾಟ್ ನೈಜ-ಸಮಯದ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (ಆಗಸ್ಟ್ 10, 2020 ರಂತೆ) (2020).
ಕ್ಲೈನ್, ಎಸ್. ಮತ್ತು ಇತರರು. RT-qPCR ಮತ್ತು RT-LAMP ನಿಂದ ತ್ವರಿತ ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಮಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು SARS-CoV-2 RNA ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ. ವೈರಸ್ 12(8), 863 (2020).