ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ನಾಲ್ಕು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ವರ್ಧನೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ

Nature.com ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ ಧನ್ಯವಾದಗಳು.ನೀವು ಸೀಮಿತ CSS ಬೆಂಬಲದೊಂದಿಗೆ ಬ್ರೌಸರ್ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿರುವಿರಿ.ಉತ್ತಮ ಅನುಭವಕ್ಕಾಗಿ, ನೀವು ನವೀಕರಿಸಿದ ಬ್ರೌಸರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ನಾವು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತೇವೆ (ಅಥವಾ ಇಂಟರ್ನೆಟ್ ಎಕ್ಸ್‌ಪ್ಲೋರರ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮೋಡ್ ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿ).ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ನಾವು ಶೈಲಿಗಳು ಮತ್ತು JavaScript ಇಲ್ಲದೆ ಸೈಟ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಮೂರು ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳ ಏರಿಳಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ.ಒಂದು ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮೂರು ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳ ಮೂಲಕ ಚಲಿಸಲು ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ಬಟನ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ಅಥವಾ ಒಂದು ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮೂರು ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳ ಮೂಲಕ ಚಲಿಸಲು ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಲೈಡರ್ ಬಟನ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ.
2019 ರ ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ (COVID-19) ಏಕಾಏಕಿ, ಅನೇಕ ವಾಣಿಜ್ಯ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು (NAAT ಗಳು) ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಾಗಿವೆ.ಹಲವಾರು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದೆಯಾದರೂ, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ವಿವಿಧ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2, ಡಾನ್ ಜೀನ್, BGI ಮತ್ತು Sansure ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡವನ್ನು (CRS) ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.1 ರಿಂದ 30 ಡಿಸೆಂಬರ್ 2020 ರವರೆಗೆ ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಪಬ್ಲಿಕ್ ಹೆಲ್ತ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (EPHI) ನಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. QIAamp RNA ಮಿನಿ ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ DNA ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು 164 ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗಿದೆ.164 ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ, 59.1% ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು 40.9% CRS ಗೆ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ. CRS (p <0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ಧನಾತ್ಮಕತೆಯು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. CRS (p <0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ಧನಾತ್ಮಕತೆಯು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಸಂಸ್ಯೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸಿಆರ್ಎಸ್ (ಪು <0,05). CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ನ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (p <0.05).与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。 У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). CRS (p <0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಾಲ್ಕು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದವು 96.3-100% ಆಗಿತ್ತು.Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಕಡಿಮೆ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯ ದರದ ಜೊತೆಗೆ, ನಾಲ್ಕು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು ಬಹುತೇಕ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾಗಿದೆ.ಅದರಂತೆ, Sansure Biotech [ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾತ್ರ (RUO)] ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ ಅದರ ಬಳಕೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಸೂಕ್ತವಾದ ತಯಾರಕರ ಹಕ್ಕುಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (WHO) ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ 2019 (COVID-19) ಸಿದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ (SPRP) ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಯೋಜನೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ.ಸನ್ನದ್ಧತೆ, ಸರಿಯಾದ ಪ್ರಕರಣ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಜಾಗರೂಕತೆ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸವಾಲುಗಳಿಗೆ ತ್ವರಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ದೇಶಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಎಂದು WHO ಸಲಹೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳ ರೋಗ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ನಿರೂಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಪಾತ್ರವು ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಇದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಲಕ್ಷಣಗಳು/ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೇಡಿಯೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಡೇಟಾ2 ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.ಚೀನಾದ ವುಹಾನ್‌ನಲ್ಲಿ COVID-19 ಏಕಾಏಕಿ ವರದಿಯಾದಾಗಿನಿಂದ, ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಅನೇಕ ವಾಣಿಜ್ಯ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು (NAAT ಗಳು) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ರಿವರ್ಸ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಚೈನ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ (rRT-PCR) ಅನ್ನು ತೀವ್ರತರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ 2 (SARS-CoV-2)3 ಸೋಂಕಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ವಾಡಿಕೆಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.SARS-CoV-2 ನ ಆಣ್ವಿಕ ಪತ್ತೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ORF1a/b (ಓಪನ್ ರೀಡಿಂಗ್ ಫ್ರೇಮ್ 1a/b) ನಲ್ಲಿರುವ N (ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಜೀನ್), E (ಹೊದಿಕೆ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಜೀನ್), ಮತ್ತು RdRp (RNA- ಅವಲಂಬಿತ RNA ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಜೀನ್) ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. .ಜೀನ್) ವೈರಲ್ ಜೀನೋಮ್‌ನಿಂದ ಗುರುತಿಸಲಾದ ಪ್ರದೇಶ.ವೈರಸ್ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಗಾಗಿ ವೈರಲ್ ಜೀನೋಮ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಮುಖ್ಯ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.ಈ ಜೀನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ, RdRp ಮತ್ತು E ವಂಶವಾಹಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಸಂವೇದನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, N ಜೀನ್ ಕಡಿಮೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸಂವೇದನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ5.
PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು ವಿವಿಧ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು: ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕಗಳು, ವರ್ಧನೆ/ಪತ್ತೆ ಕಾರಕಗಳು, ಹೊರತೆಗೆಯುವ ವಿಧಾನ, PCR ಯಂತ್ರದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಇತರ ಉಪಕರಣಗಳು.ಏಪ್ರಿಲ್ 2020 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, COVID-196 ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ಒಂಬತ್ತು ದೇಶಗಳಿಂದ 48 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ವಿಭಿನ್ನ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಧನಗಳು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (EUA) ಪಡೆದಿವೆ.ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ, ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 ಮತ್ತು Quant-studio7 ಸೇರಿದಂತೆ 26 ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ನ PCR ಪತ್ತೆಗಾಗಿ 14 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆ, Sansure ಬಯೋಟೆಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಮತ್ತು SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯಂತಹ ವಿವಿಧ PCR ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ಗಳು ಲಭ್ಯವಿದೆ.ಆರ್‌ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಹೆಚ್ಚು ಸಂವೇದನಾಶೀಲವಾಗಿದ್ದರೂ, ಅಸಮರ್ಪಕ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಸಾಗಣೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದಾಗಿ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ರೈಬೋನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ (ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ) ಸಾಕಷ್ಟು ನಕಲುಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಷರತ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ರಮಗಳು 8.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಮಾದರಿ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣ ತಪ್ಪಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು, ಸೈಕಲ್ ಥ್ರೆಶೋಲ್ಡ್ (Ct) ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಕಾರಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳು ಅಥವಾ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ/ಉಳಿದಿರುವ SARS-CoV-2 RNA ಯೊಂದಿಗಿನ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯು rRT-PCR9 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.ಹೀಗಾಗಿ, ಪಿಸಿಆರ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಜೀನ್ ತುಣುಕುಗಳ ವಾಹಕಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಬಲ್ಲವು ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಅವುಗಳು ನಿಜವಾದ ಸಕ್ರಿಯ ವೈರಲ್ ಜೀನ್‌ಗಳ ನಡುವೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ವಾಹಕಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಗುರುತಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲ.ಆದ್ದರಿಂದ, ನಮ್ಮ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.ಅನೇಕ NAAT ಕಾರಕಗಳು ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಪಬ್ಲಿಕ್ ಹೆಲ್ತ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (EPHI) ಮತ್ತು ದೇಶದಾದ್ಯಂತ ಲಭ್ಯವಿದ್ದರೂ, ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಇನ್ನೂ ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು rRT-PCR ಮೂಲಕ SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಕಿಟ್‌ಗಳ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಶಂಕಿತ COVID-19 ನೊಂದಿಗೆ ಒಟ್ಟು 164 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾದರಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರಗಳಿಂದ (118/164 = 72%), ಉಳಿದ 46 (28%) ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಅಲ್ಲದ ಕೇಂದ್ರಗಳಿಂದ ಬಂದವರು.ಕೇಂದ್ರದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ, 15 (9.1%) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು 31 (18.9%) ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸಂಪರ್ಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ.ತೊಂಬತ್ತಮೂರು (56.7%) ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪುರುಷರು, ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸರಾಸರಿ (± SD) ವಯಸ್ಸು 31.10 (± 11.82) ವರ್ಷಗಳು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, COVID-19 ಗಾಗಿ ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ದರಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಹೀಗಾಗಿ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಧನಾತ್ಮಕ ದರಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 59.1%, 58.5%, 57.5% ಮತ್ತು 55.9% .ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಸಂಯೋಜಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡ (CRS) ಅಂಕಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 97 (59.1%) ಮತ್ತು 67 (40.9%), (ಕೋಷ್ಟಕ 1).ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, CRS ನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವು "ಯಾವುದೇ ಧನಾತ್ಮಕ" ನಿಯಮವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಆ ಮೂಲಕ ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ, ಒಂದೇ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಿದ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿಜವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಋಣಾತ್ಮಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎಲ್ಲಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗೆ 100% (95% CI 94.6–100) ನ ಋಣಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು (NPA) ನಾವು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ.Sansure ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ನ ಕನಿಷ್ಠ PPA ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು Daan Gene 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 99.4% (95% CI 96.6-99.9) ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಡುವಿನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 98.8% ಮತ್ತು 96.3% ಆಗಿತ್ತು (ಕೋಷ್ಟಕ 2).
CRS ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವಿನ ಒಪ್ಪಂದದ ಕೊಹೆನ್‌ನ ಕಪ್ಪಾ ಗುಣಾಂಕವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ (K = 1.00).ಅಂತೆಯೇ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ಯಿಂದ ಪತ್ತೆಯಾದ ಕೊಹೆನ್‌ನ ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಸಹ CRS (K ≥ 0.925) ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿವೆ.ಈ ತುಲನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು (ಮ್ಯಾಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು CRS ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದ (p = 0.031) ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ (ಕೋಷ್ಟಕ 2).
ಅಂಜೂರದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ.1 ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ (ಸಂಯೋಜಿತ RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್) ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 87.6% ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ORF1a/b ಜೀನ್ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಕಡಿಮೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. Ct ಮೌಲ್ಯ (< 20 Ct) 50.3% ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯ (36-40 Ct) 3.2% ಆಗಿತ್ತು. 1 ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ (ಸಂಯೋಜಿತ RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್) ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (<20 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 87.6% ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ORF1a/b ಜೀನ್ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಕಡಿಮೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. Ct ಮೌಲ್ಯ (< 20 Ct) 50.3% ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯ (36-40 Ct) 3.2% ಆಗಿತ್ತು.ಅಂಜೂರದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ.1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (< 20 Ct) составлял 50,3%, а высокое значение Ct (36-40 Ct) составляло 3,2%. 1, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 (ಸಂಯೋಜಿತ ಜೀನ್ RdRp ಮತ್ತು N) ನ ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ (< 20 Ct) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಶೇಕಡಾವಾರು 87.6%, ಮತ್ತು Sansure Biotech 2019-nCoV ಯ ORF1a/b ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ Ct ಮೌಲ್ಯವು ತೋರಿಸಿದೆ ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ ಶೇಕಡಾವಾರು (< 20 Ct) 50.3% ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯ Ct (36-40 Ct) 3.2% ನಷ್ಟಿದೆ.如 1 所 示 ， ಅಬಾಟ್ ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 检测值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) 的百分比为3.2%。 ಚಿತ್ರ 1 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆಯ (RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆ) ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯದ ಶೇಕಡಾವಾರು (<20 Ct) 87.6% ಆಗಿದೆ, Sansure Biotech 2019-nCoV ಪರೀಕ್ಷೆಯ ORF1a/b ಜೀನ್ Ct ಮೌಲ್ಯ ಕಡಿಮೆ Ct值(< 20 Ct) 的 ಶೇಕಡಾವಾರು 50.3%, 高Ct 值(36–40 Ct) 的 ಶೇಕಡಾವಾರು 3.2% ಆಗಿದೆ. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct (< 20 Ct) в размере 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b в исследовании Sansure Biotech 2019 - ಅನಾಲಿಸ್ nCoV ಪೋಕಸಲ್ ನಿಜ್ಕಿ Ct. ಚಿತ್ರ 1 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು (RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವುದು) 87.6% ನಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಶೇಕಡಾವಾರು Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು (< 20 Ct) ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ Sansure ನಲ್ಲಿ ORF1a/b ಜೀನ್‌ನ Ct ಮೌಲ್ಯ ಬಯೋಟೆಕ್ 2019 ಅಧ್ಯಯನ - nCoV ಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಕಡಿಮೆ Ct ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) составил 3,2%. ಮೌಲ್ಯಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು (< 20 Ct) 50.3%, ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು (36-40 Ct) 3.2% ಆಗಿತ್ತು.ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 B ಪರೀಕ್ಷೆಯು 30 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದೆ. ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ORF1a/b ಜೀನ್ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು (> 36 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 4% (Fig. 1). ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ORF1a/b ಜೀನ್ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು (> 36 Ct) ಶೇಕಡಾವಾರು 4% (Fig. 1). С дугой стороны, BGI SARS-CoV-2 ಗೇನ್ ORF1a/b ಇಮೆಲ್ ವೀಸೊಕೊ ಜನಾಚೆನಿ Ct (> 36 Ct), ಪ್ರೊಸೆಂಟ್ ಕೋಟ್ 4 %. ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ಜೀನ್ ORF1a/b ನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು (> 36 Ct) ಹೊಂದಿತ್ತು, ಅದರ ಶೇಕಡಾವಾರು 4% (Fig. 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4% ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆಯಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ (>36 Ct) ORF1a/b ಜೀನ್‌ನ ಶೇಕಡಾವಾರು 4% (ಚಿತ್ರ 1). С дугой стороны, BGI SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿ ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) с.4став). ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, BGI SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ (>36 Ct) ORF1a/b ಜೀನ್‌ಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು 4% (ಚಿತ್ರ 1).
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ನಾವು 164 ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ.ಎಲ್ಲಾ ವಿಧದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗಾಗಿ, ಆಯಾ ತಯಾರಕರು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ಅಬಾಟ್‌ನ ಪರೀಕ್ಷೆಯು CRS ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, 100% ಧನಾತ್ಮಕ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ.ಕೊಹೆನ್ ಅವರ ಕಪ್ಪಾ ಒಪ್ಪಂದವು 1.00 ಆಗಿದೆ, ಇದು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.US ನಲ್ಲಿನ ವಾಷಿಂಗ್ಟನ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯದ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವು CDC ಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ-ನಿರ್ಧರಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ (LDA) ಹೋಲಿಸಿದರೆ SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ಅಬಾಟ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯು ಕ್ರಮವಾಗಿ 93% ಮತ್ತು 100% ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. .11. ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು N ಮತ್ತು RdRp ಜೀನ್‌ಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಸಂಯೋಜಿತ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಎರಡೂ ಜೀನ್‌ಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ತಪ್ಪು ನಿರಾಕರಣೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಆಸ್ಟ್ರಿಯಾದ ವಿಯೆನ್ನಾದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನವು ದೊಡ್ಡ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯ ಮಾದರಿ ಸಂಪುಟಗಳು ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ ಎಲುವೆಂಟ್ ಸಂಪುಟಗಳು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.ಹೀಗಾಗಿ, SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಅಬಾಟ್‌ನ ಪರಿಪೂರ್ಣ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯು ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ಪತ್ತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಅದು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು (0.5 ಮಿಲಿ) ಹೊರತೆಗೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ಎಲುಯೆಂಟ್ (40 µl) ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ.
ಡಾನ್ ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಯವು CRS ನಂತೆಯೇ ಇದೆ ಎಂದು ನಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ.ಇದು ಚೀನಾದ ಹುವೈನಾನ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಅನ್‌ಹುಯಿ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನ14 ಮತ್ತು 100% ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಒಪ್ಪಂದದ ತಯಾರಕರ ಹಕ್ಕುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ.ಸ್ಥಿರವಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವರದಿಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಅದೇ eluate ಅನ್ನು ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಿದ ನಂತರ ಒಂದು ಮಾದರಿಯು ತಪ್ಪು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ Abbott SARS-CoV-2 ಮತ್ತು Sansure Biotech nCoV-2019 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ.ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಾದ್ಯಂತ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿರಬಹುದು ಎಂದು ಇದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಅದೇನೇ ಇದ್ದರೂ, ಚೀನಾ 15 ರಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅವರ ಲ್ಯಾಬ್-ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (p <0.05). ಅದೇನೇ ಇದ್ದರೂ, ಚೀನಾ 15 ರಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅವರ ಲ್ಯಾಬ್-ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (p <0.05). ಥೇಮ್ ನೆ ಮೆನೀ, ವಿ ಇಸ್ಲೇಡೋವಾನಿ, ಪ್ರೊವೆಡೆನ್ನಮ್ ವರ್ ಕ್ವಿಟೇ15, ರೆಝೂಲ್ಟಾಟ್ ಅನಾಲಿಸಾ ಡಾನ್ ಜೀನ್ ಝನಾಚೈಥೆಲ್ನೊ ಓಟ್ಲಿಚ್, 500) ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾ15 ರಲ್ಲಿನ ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ಅವರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (p <0.05).ಅವರುಅವರು Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) по сравнению с его эталонным лабораторным тестом. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾ15 ರಲ್ಲಿನ ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಡಾನ್‌ನ ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅದರ ಉಲ್ಲೇಖ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ (p <0.05).ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉಲ್ಲೇಖ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಕಾರಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಬಹುದು.
ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ನಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನವು CRS ನೊಂದಿಗೆ SARS-CoV-2 BGI ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಧನಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದ (PPA = 97.9%), ಋಣಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದ (NPA = 100%), ಮತ್ತು ಲಿಂಗದ ಮೂಲಕ ಒಟ್ಟಾರೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ( OPA).)= 98.8%).ಕೊಹೆನ್ನ ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಉತ್ತಮ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (ಕೆ = 0.975).ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ 16 ಮತ್ತು ಚೀನಾ 15 ನಲ್ಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸ್ಥಿರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ.SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯು 10 µl ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್/ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಎಲುಯೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಒಂದೇ ಜೀನ್ (ORF1a/b) ಪತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.ನಮ್ಮ ಉಲ್ಲೇಖದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದದ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಒಟ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಎರಡು ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು (1.22%) ಕಳೆದುಕೊಂಡಿದೆ.ಇದು ರೋಗಿಯ ಮತ್ತು ಸಮುದಾಯದ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಸರಣ ಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್‌ಗೆ ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ಮತ್ತೊಂದು ತುಲನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೆಂದರೆ Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ;ಒಟ್ಟಾರೆ ಪಂದ್ಯದ ಶೇಕಡಾವಾರು 96.3% ಆಗಿತ್ತು.ಒಪ್ಪಂದದ ಬಲವನ್ನು ಕೊಹೆನ್ಸ್ ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು 0.925 ಆಗಿತ್ತು, ಇದು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ, ನಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಚೀನಾದ ಚಾಂಗ್ಶಾದಲ್ಲಿರುವ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಸೌತ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಲಿಯುಝೌ ಪೀಪಲ್ಸ್ ಹಾಸ್ಪಿಟಲ್ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರಿ ಡಿಪಾರ್ಟ್ಮೆಂಟ್, ಲಿಯುಝೌ ಸಿಟಿ, ಚೀನಾ17 ನಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಹೋಲುತ್ತವೆ. ಮೇಲಿನ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಸಮನ್ವಯವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದ್ದರೂ ಸಹ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮ್ಯಾಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸಿಆರ್‌ಎಸ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ (p <0.005). ಮೇಲಿನ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಸಮನ್ವಯವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದ್ದರೂ ಸಹ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮ್ಯಾಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಸಿಆರ್‌ಎಸ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಾನ್ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ (p <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p < 0,005). ಮೇಲಿನ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆಯಾದರೂ, CRS (p <0.005) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (McNemar ಪರೀಕ್ಷೆ) ತೋರಿಸಿದೆ.MacMac …))) Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистически значимую разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಉತ್ತಮ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದದ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಚಿ-ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು (ಮ್ಯಾಕ್‌ನೆಮರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ) Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು CRS ನಡುವಿನ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು (p <0.005) ತೋರಿಸಿದೆ.CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಆರು ಮಾದರಿಗಳು (3.66%) ತಪ್ಪು ನಿರಾಕರಣೆಗಳು ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ (ಪೂರಕ ಕೋಷ್ಟಕ 1);ಇದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವೈರಸ್ ಹರಡುವಿಕೆಯ ಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ.ಮೇಲಿನ ಡೇಟಾವು ಈ ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ದರವನ್ನು ಸಹ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ15.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ಕಡಿಮೆ ಸರಾಸರಿ Ct ಮೌಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಆಯಾ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗೆ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಈ ಫಲಿತಾಂಶವು SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಅಬಾಟ್‌ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಸಂಯೋಜಿತ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು.ಆದ್ದರಿಂದ, ಚಿತ್ರ 1 ರ ಪ್ರಕಾರ, 87.6% ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 20 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಕೇವಲ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾದರಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು (12.4%) 20-30 ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿವೆ.30 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.SARS-CoV-2 ಪ್ಯಾನೆಲ್ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಫಾರ್ಮ್ಯಾಟ್‌ನ ಅಬಾಟ್‌ನ ಬಳಕೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಈ ಫಲಿತಾಂಶವು ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗೆ (32.5 RNA ಪ್ರತಿಗಳು/mL) 18 ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು, ಇದು ಕಂಪನಿಯ ಕಡಿಮೆ ಮಿತಿಯಾದ 100 RNA ಪ್ರತಿಗಳಿಗಿಂತ ಮೂರು ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. /ಮಿಲಿಮಿಲಿ) 19.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಕೆಲವು ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ: ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ ನಾವು ಪ್ರಮಾಣಿತ/ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ [ಉದಾಹರಣೆಗೆ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (LDA)].ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಾಗಿವೆ, ಆದರೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇತರ ಮಾದರಿಯ ಪ್ರಕಾರಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಮೂರನೆಯದಾಗಿ, ನಮ್ಮ ಮಾದರಿ ಗಾತ್ರವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ನಾಲ್ಕು rRT-PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ.Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಎಲ್ಲಾ ಪತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಬಹುತೇಕ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಇದಲ್ಲದೇ, CRS (p <0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯ ದರವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೇ, CRS (p <0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯ ದರವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ರೋಮ್ ಟೋಗೋ, ಈ ಸ್ಯಾನ್‌ಸುರೆ ಬಯೋಟೆಕ್ ಬೈಲ್ ವೈಯವ್ಲೆನ್ ನಿಜ್ಕಿಯ್ ಪ್ರೊಸೆಂಟ್ ಪೋಲೋಜಿಟೆಲ್ನರಿಕ್ ರೆಸೊಲ್ಟಾಟೋವ್ ಪೋಲ್ ಸಿಆರ್ಎಸ್ (ಸಿಆರ್ಎಸ್,5) ಜೊತೆಗೆ, Sansure Biotech ಪರೀಕ್ಷೆಯು CRS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (p <0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)。此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)。 ಕ್ರೋಮ್ ಟೋಗೊ, ಅನಾಲಿಸ್ Sansure Biotech IMEL bolee nizzky urovень положительных результатов по сравнению (s, CRS 50). ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, CRS (p <0.05) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Sansure Biotech ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಕಡಿಮೆ ಧನಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.PPA, NPA ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಒಪ್ಪಂದದ Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 0.925 ಒಪ್ಪಂದದ ಮೌಲ್ಯದ ಕೊಹೆನ್ ಕಪ್ಪಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದೊಂದಿಗೆ 93.5% ಅನ್ನು ಮೀರಿದೆ.ಅಂತಿಮವಾಗಿ, Sansure Biotech Assay (RUO) ಗೆ ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ತಯಾರಕರಿಂದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ತುಲನಾತ್ಮಕ ಅಧ್ಯಯನ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಅಡಿಸ್ ಅಬಾಬಾ, ಎಕಾ ಕೋಟೆಬೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ಮಿಲೇನಿಯಮ್ ಚರ್ಚ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರ, ಜೆವುಡಿಟು ಸ್ಮಾರಕ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಪೀಟರ್ಸ್ ಕ್ಷಯರೋಗ ತಜ್ಞ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ನಾಲ್ಕು ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಡೇಟಾವನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 1 ಮತ್ತು 31, 2020 ರ ನಡುವೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಅವರ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ನಗರದಲ್ಲಿನ ಪ್ರಮುಖ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಅದೇ ರೀತಿ, ABI 7500 ಮತ್ತು Abbott m2000 ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು NAAT ಕಾರಕ ತಯಾರಕರ ಶಿಫಾರಸುಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ನಾಲ್ಕು PCR ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಇಥಿಯೋಪಿಯಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಕನಿಷ್ಟ ಪಕ್ಷ ಬಳಸಿದವು. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ನಾಲ್ಕು.ಜೀನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಅಬಾಟ್ SARS-CoV-2 ಪರೀಕ್ಷೆ, Sansure Biotech ಪರೀಕ್ಷೆ, ಮತ್ತು SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು).
SARS-CoV-2 ಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು 1 ರಿಂದ 30 ಡಿಸೆಂಬರ್ 2020 ರವರೆಗೆ 3 ಮಿಲಿ ವೈರಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಪೋರ್ಟ್ ಮೀಡಿಯಂ (VTM) (ಮಿರಾಕ್ಲೀನ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ, ಶೆನ್‌ಜೆನ್, ಚೀನಾ) ಬಳಸಿಕೊಂಡು EPHI ಗೆ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ COVID-19 ಗಾಗಿ ತನಿಖೆ ನಡೆಸುತ್ತಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಾಹಕರಿಂದ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಟ್ರಿಪಲ್ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳಲ್ಲಿ EPHI ಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾಗಿದೆ.ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುವ ಮೊದಲು, ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಆಗಮನದ ತಕ್ಷಣವೇ ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಹೀಗಾಗಿ, ಅಬಾಟ್ m2000 ನ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಗಾಗಿ, ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯಿಂದ ಮಾದರಿಯ 1.3 ಮಿಲಿ (0.8 ಮಿಲಿ ಡೆಡ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ಮತ್ತು 0.5 ಮಿಲಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಒಳಹರಿವಿನ ಪರಿಮಾಣ ಸೇರಿದಂತೆ) ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅಬಾಟ್ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಅಬಾಟ್ ಮಾಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಇಂಕ್. ಡೆಸ್ ಪ್ಲೇನ್ಸ್, IL, USA).96 [92 ಮಾದರಿಗಳು, ಎರಡು ಪತ್ತೆ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಎರಡು ಟೆಂಪ್ಲೇಟ್ ಅಲ್ಲದ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು (NTC)] ಒಂದು ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ನೈಜ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎರಡು ಸುತ್ತುಗಳ SARS-CoV-2 (EUA) ಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ (ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ) ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಗಣಿಗಾರಿಕೆ.ಅಂತೆಯೇ, ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಗಾಗಿ, ಅದೇ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ (ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಅನ್ವೇಷಣೆಗಾಗಿ).ಹೀಗಾಗಿ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ, 140 µl ಮಾದರಿಗಳನ್ನು QIAamp ವೈರಲ್ RNA ಮಿನಿ ಕಿಟ್ (QIAGEN GmbH, ಹಿಲ್ಡೆನ್, ಜರ್ಮನಿ) ಬಳಸಿ 24 (20 ಮಾದರಿಗಳು, ಎರಡು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಎರಡು NTC ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಒಂಬತ್ತು ಸುತ್ತುಗಳ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಯಿತು.SARS-CoV-2 BGI ಅಸ್ಸೇ, ಡಾನ್ ಜೀನ್ ಅಸ್ಸೇ, ಮತ್ತು ಸ್ಯಾನ್‌ಸೂರ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಅಸ್ಸೇ ಬಳಸಿ ABI 7500 ಥರ್ಮಲ್ ಸೈಕ್ಲರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹಸ್ತಚಾಲಿತವಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಎಲುಯೇಟ್‌ಗಳನ್ನು ವರ್ಧಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗಿದೆ.
SARS-CoV-2 ವೈರಲ್ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎಯ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧೀಕರಣವು ಅಬಾಟ್ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಬೀಡ್ ತತ್ವವನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ.ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವೈರಲ್ ಕಣಗಳ ಕರಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರೊಟೀನ್ ಮತ್ತು RNase ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲು ಗ್ವಾನಿಡಿನ್ ಐಸೊಥಿಯೋಸೈನೇಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಡಿಟರ್ಜೆಂಟ್ ಬಳಸಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ನಂತರ ಸಿಲಿಕಾವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಘನ ಹಂತದ ಬೇರ್ಪಡಿಕೆಯಿಂದ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನಿಂದ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎಯನ್ನು ಬೇರ್ಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ ಗ್ವಾನಿಡಿನಿಯಮ್ ಉಪ್ಪು ಮತ್ತು ಲೈಸಿಸ್ ಬಫರ್‌ನ ಕ್ಷಾರೀಯ pH ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳನ್ನು ಸಿಲಿಕಾ (SiO2) ಗೆ ಬಂಧಿಸುವುದನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ.ತೊಳೆಯುವ ಹಂತವು ಸ್ಪಷ್ಟ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಉಳಿದ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಶಿಲಾಖಂಡರಾಶಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುತ್ತದೆ.ಉಪಕರಣದ ಕಾಂತೀಯ ಕ್ಷೇತ್ರವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸಿಲಿಕಾ-ಆಧಾರಿತ ಮೈಕ್ರೊಪಾರ್ಟಿಕಲ್‌ಗಳಿಂದ ಪಾರದರ್ಶಕ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ20,21.ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್ ಬದಲಿಗೆ ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಗೇಶನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸ್ಪಿನ್ ಕಾಲಮ್ ವಿಧಾನದಿಂದ ಆರ್ಎನ್ಎಯ ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧೀಕರಣವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಲುಯೆಂಟ್ನಿಂದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳನ್ನು ಬೇರ್ಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಅಬಾಟ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ SARS-CoV-2 ಪತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು (ಅಬಾಟ್ ಮಾಲಿಕ್ಯುಲರ್, ಇಂಕ್.) ತಯಾರಕರ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಡೆಸಲಾಯಿತು, ಇದು WHO ಮತ್ತು FDA ಯಿಂದ EUA19,22 ಅನ್ನು ಪಡೆಯಿತು.ಈ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ, ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮೊದಲು ಮಾದರಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ನೀರಿನ ಸ್ನಾನದಲ್ಲಿ 56 °C ನಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ವೈರಸ್ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಅಬಾಟ್ m2000 SP ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ 0.5 ml VTM ನಿಂದ Abbott m2000 DNA ಮಾದರಿ ತಯಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು.ತಯಾರಕರ ಪ್ರಕಾರ.ಅಬಾಟ್ m2000 RT-PCR ಉಪಕರಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವರ್ಧನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು RdRp ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಡ್ಯುಯಲ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ROX) ಮತ್ತು VIC P (ಒಡೆತನದ ಬಣ್ಣ) ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳ ಗುರಿ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಗಾಗಿ, ಎರಡೂ ವರ್ಧನೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ 19 .
ಈ ಕಿಟ್‌ನ ವರ್ಧನೆ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನವು ಒಂದು ಹಂತದ RT-PCR ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.ORF1a/b ಮತ್ತು N ವಂಶವಾಹಿಗಳನ್ನು ಡಾನ್ ಜೀನ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಮೂಲಕ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶದ ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗಿದೆ.ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 RNAಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳು (FAM, ORF1a/b ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳು VIC ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ N ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳು) ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.20 µl ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಶ್ರಣಕ್ಕೆ 5 µl ಎಲುಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು 25 µl ನ ಅಂತಿಮ ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಂತಿಮ ಎಲುವೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಶ್ರಣಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು.ABI 750024 ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ವರ್ಧನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.
ORF1a/b ಮತ್ತು N ವಂಶವಾಹಿಗಳನ್ನು Sansure Biotech nCoV-2019 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಿಟ್ (ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ PCR ಪತ್ತೆ) ಬಳಸಿ ಪತ್ತೆಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ORF1a/b ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಾಗಿ FAM ಚಾನಲ್ ಮತ್ತು N ಜೀನ್‌ಗಾಗಿ ROX ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರತಿ ಗುರಿ ಜೀನ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಶೋಧಕಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.ಈ ಅಸ್ಸೇ ಕಿಟ್‌ಗೆ, ಎಲುಯೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ: ಪತ್ತೆ/ವರ್ಧನೆಗಾಗಿ 30 µl ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಕಾರಕ ಮತ್ತು 20 µl ಎಲುಟೆಡ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ABI 750025 ಅನ್ನು ವರ್ಧನೆ/ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.
SARS-CoV-2 BGI ಪರೀಕ್ಷೆಯು COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರತಿದೀಪಕ ನೈಜ-ಸಮಯದ rRT-PCR ಕಿಟ್ ಆಗಿದೆ.ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶವು SARS-CoV-2 ಜೀನೋಮ್‌ನ ORF1a/b ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿದೆ, ಇದು ಒಂದೇ ಜೀನ್ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ.ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಮಾನವ ಮನೆಗೆಲಸದ ಜೀನ್ β-ಆಕ್ಟಿನ್ ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಆಗಿದೆ.20 µl ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಕ್ಸ್ ಕಾರಕ ಮತ್ತು 10 µl ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಪ್ಲೇಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮಾಸ್ಟರ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ26.ABI 7500 ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ನೈಜ-ಸಮಯದ PCR ಉಪಕರಣವನ್ನು ವರ್ಧನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.ಎಲ್ಲಾ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ವರ್ಧನೆ, ಪ್ರತಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ PCR ರನ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಆಯಾ ತಯಾರಕರ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಕೋಷ್ಟಕ 3).
ಈ ತುಲನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ, ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು (ಧನಾತ್ಮಕ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ) ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗೆ ಇತರ ಹೋಲಿಕೆ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ನಾವು ಉಲ್ಲೇಖ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಲಿಲ್ಲ.ಪ್ರತಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ CRS ಅನ್ನು "ಯಾವುದೇ ಧನಾತ್ಮಕ" ನಿಯಮದಿಂದ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಒಂದೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಅಲ್ಲ, ನಾವು ಕನಿಷ್ಟ ಎರಡು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದ್ದೇವೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, COVID-19 ಪ್ರಸರಣದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗಿಂತ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಅಪಾಯಕಾರಿ.ಆದ್ದರಿಂದ, CRS ಫಲಿತಾಂಶದಿಂದ "ಧನಾತ್ಮಕ" ಎಂದು ನಿಖರವಾಗಿ ಹೇಳಲು, ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಅಂದರೆ EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಬರುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.ಹೀಗಾಗಿ, ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ, ಒಂದೇ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡುವ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿಜವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಋಣಾತ್ಮಕ 18,27 ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ರಚನಾತ್ಮಕ ಡೇಟಾ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ, ವಿವರಣಾತ್ಮಕ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳಿಗಾಗಿ ಎಕ್ಸೆಲ್ ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಸ್ಟಿಕಲ್ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮತ್ತು SPSS ಆವೃತ್ತಿ 23.0 ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಡೇಟಾ ನಮೂದು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಧನಾತ್ಮಕ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು CRS ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿ ವಿಧಾನದ ಒಪ್ಪಂದದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕಪ್ಪಾ ಸ್ಕೋರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು.ಕಪ್ಪಾ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ: ಸೌಮ್ಯ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.01 ರಿಂದ 0.20, ಸಾಮಾನ್ಯ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.21 ರಿಂದ 0.40, ಮಧ್ಯಮ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.41-0.60, ಪ್ರಮುಖ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.61-0.80 ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ 0.81-0.99.
ಅಡಿಸ್ ಅಬಾಬಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯದಿಂದ ನೈತಿಕ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳನ್ನು ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ನೀತಿಶಾಸ್ತ್ರ ವಿಮರ್ಶೆ ಮಂಡಳಿಯು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.EPHI ಎಥಿಕ್ಸ್ ಪರವಾನಗಿಯ ಉಲ್ಲೇಖ ಸಂಖ್ಯೆ EPHI/IRB-279-2020 ಆಗಿದೆ.COVID-19 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮಗ್ರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಮೊದಲು ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಂದ ಲಿಖಿತ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಅಥವಾ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಈ ಪ್ರಕಟಿತ ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಡೇಟಾವು ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನಂತಿಯ ಮೇರೆಗೆ ಆಯಾ ಲೇಖಕರಿಂದ ಲಭ್ಯವಿದೆ.
ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ.COVID-19 ಗಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಗಳಿಗೆ ಶಿಫಾರಸುಗಳು: ಮಧ್ಯಂತರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ, ಮಾರ್ಚ್ 21, 2020 ಸಂ. WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
ಮೌಲಿಯೊ, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಸ್ಮಾರ್ಟ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸಿಸ್: ಆಲ್-ಇನ್ ಇನ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್. ಮೌಲಿಯೊ, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಸ್ಮಾರ್ಟ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸಿಸ್: ಆಲ್-ಇನ್ ಇನ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್.ಮುಲಿಯೊ, DS, Pantazopoulos, I. ಮತ್ತು Gurgulianis, KI ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ಇಂಟೆಲಿಜೆಂಟ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಆಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲವೂ.ಮುಲಿಯೊ ಡಿಎಸ್, ಪ್ಯಾಂಟಾಜೊಪೌಲೋಸ್ ಐ. ಮತ್ತು ಗುರ್ಗುಲಿಯಾನಿಸ್ ಕೆಐ ತುರ್ತು ವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ನ ಬುದ್ಧಿವಂತ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಆಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತ್ಯದಿಂದ ಕೊನೆಯವರೆಗೆ ಏಕೀಕರಣ.ಪರಿಣಿತ ರೆವರೆಂಡ್ ರೆಸ್ಪೈರ್.ಔಷಧಿ.3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. COVID19 ID ಈಗ EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. Mitchell, SL & St George, K. COVID19 ID ಈಗ EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.ಮಿಚೆಲ್, SL ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾರ್ಜ್, K. COVID19 ID ಈಗ EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.ಮಿಚೆಲ್ SL ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾರ್ಜ್ K. COVID19 ID ಈಗ EUA ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ವೈರಸ್.128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO.ಶಂಕಿತ ಮಾನವ ಕಾಯಿಲೆಯಲ್ಲಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪತ್ತೆ 2019 (COVID-19).https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (15 ಆಗಸ್ಟ್ 2020 ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ) (WHO, 2020).
ಉಡುಗಮ, ಬಿ. ಮತ್ತು ಇತರರು.COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಕರಗಳು.ACS ನ್ಯಾನೋ 14(4), 3822–3835 (2020).
ಸೈಯದ್ ಎಸ್ ಮತ್ತು ಇತರರು.ಪೂರ್ವ, ಮಧ್ಯ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರ ಕಾಲೇಜಿನ ಸ್ಥಾಪನೆ - ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಶಾಲೆ.ಆಫ್ರಿಕಾಜೆ. ಲ್ಯಾಬ್ಔಷಧಿ.9(1), 1-8 (2020).
ಇಥಿಯೋಪಿಯನ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಪಬ್ಲಿಕ್ ಹೆಲ್ತ್, ಫೆಡರಲ್ ಮಿನಿಸ್ಟ್ರಿ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್.COVID-19 ನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಮಧ್ಯಂತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ತಂತ್ರ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ.https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (12 ಆಗಸ್ಟ್ 2020 ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ) (EPHI, 2020).
ವೊಲೊಶಿನ್, ಎಸ್., ಪಟೇಲ್, ಎನ್. ಮತ್ತು ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್, AS SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು. ವೊಲೊಶಿನ್, ಎಸ್., ಪಟೇಲ್, ಎನ್. ಮತ್ತು ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್, AS SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು.ವೊಲೊಶಿನ್ ಎಸ್., ಪಟೇಲ್ ಎನ್. ಮತ್ತು ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್ ಎಎಸ್ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು.ವೊಲೊಶಿನ್ ಎಸ್., ಪಟೇಲ್ ಎನ್. ಮತ್ತು ಕೆಸೆಲ್ಹೀಮ್ ಎಎಸ್ ಪ್ರಚೋದನೆ ಮತ್ತು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಪ್ರಭಾವಕ್ಕಾಗಿ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು.N. eng.ಜೆ. ಮೆಡಿಸಿನ್.383(6), e38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ COVID-19 ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ದೃಷ್ಟಿಕೋನಗಳು. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ COVID-19 ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ದೃಷ್ಟಿಕೋನಗಳು. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактика и стратегии лечения, вакцинация и дальнейшие перспективы. ಮೌಲಿಯೊ, DS & Gourgoulianis, KI COVID-19 ನ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ಋಣಾತ್ಮಕ ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ದಾರಿ.Muliu, DS ಮತ್ತು Gurgulianis, KI ಕೋವಿಡ್-19 ನ ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪ್ರಕರಣಗಳು: ಉಸಿರಾಟದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ತಂತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ದಾರಿ.ಪರಿಣಿತ ರೆವರೆಂಡ್ ರೆಸ್ಪೈರ್.ಔಷಧಿ.15(8), 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರವನ್ನು ನೋಡುವುದು ಆದರೆ ಅರಣ್ಯವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರವನ್ನು ನೋಡುವುದು ಆದರೆ ಅರಣ್ಯವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು.ಮೌಲಿಯು, ಡಿಎಸ್, ಐಯೋನಿಸ್, ಪಿ. ಮತ್ತು ಕಾನ್ಸ್ಟಾಂಟಿನೋಸ್, ಜಿ. ಕೋವಿಡ್-19 ತುರ್ತು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರವನ್ನು ನೋಡಿ, ಅರಣ್ಯವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಿ.ಮುಲಿಯೊ ಡಿಎಸ್, ಐಯೋನಿಸ್ ಪಿ., ಮತ್ತು ಕಾನ್ಸ್ಟಾಂಟಿನೋಸ್ ಜಿ. ಕೋವಿಡ್-19 ತುರ್ತು ಕೋಣೆಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ: ಮರಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಅರಣ್ಯವಿಲ್ಲ.ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಔಷಧಿ.ಜೆ. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
ಡೆಗ್ಲಿ-ಏಂಜೆಲಿ, ಇ. ಮತ್ತು ಇತರರು.ಅಬಾಟ್ ರಿಯಲ್‌ಟೈಮ್ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ.J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ವೈರಸ್.129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
ಮೊಲ್ಲಾಯ್, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಶರ್, ಎಎ, ಕಲಂಟರ್-ನೆಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು COVID-19 ನ ವಿವಿಧ ಜೀನೋಮ್ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ಐದು ಪ್ರೈಮರ್ ಸೆಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡಿ. ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಶರ್, ಎಎ, ಕಲಂಟರ್-ನೆಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು COVID-19 ನ ವಿವಿಧ ಜೀನೋಮ್ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಂದ ಐದು ಪ್ರೈಮರ್ ಸೆಟ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.ಮೊಲ್ಲಾಯ್, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಶರ್, ಎಎ, ಕಲಂಟರ್-ನೆಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್‌ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. ಮತ್ತು ಅಫ್ಲಾತುನ್ಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು COVID-19 ಜೀನೋಮ್‌ನ ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಂದ ಐದು ಸೆಟ್‌ಗಳ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ. ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಷರ್, ಎಎ, ಕಲಾಂಟಾರ್-ನೆಯೆಸ್ಟನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಮೊಲ್ಲೈ, ಎಚ್‌ಆರ್, ಅಫ್ಶರ್, ಎಎ, ಕಲಂಟರ್-ನೆಯೆಸ್ತಾನಕಿ, ಡಿ., ಫಜ್ಲಾಲಿಪೋರ್, ಎಂ. & ಅಫ್ಲಾಟೂನಿಯನ್, ಬಿ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್‌ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೂಲಕ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು COVID-19 ನ 5 ವಿಭಿನ್ನ ಆನುವಂಶಿಕ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.ಮೊಲ್ಲೈ HR, ಅಫ್ಶರ್ AA, ಕಲಂಟರ್-ನೆಯೆಸ್ತಾನಕಿ D, Fazlalipour M. ಮತ್ತು Aflatunyan B. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ RT-PCR ಮೂಲಕ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು COVID-19 ಜೀನೋಮ್‌ನ ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಂದ ಐದು ಸೆಟ್‌ಗಳ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.ಇರಾನ್.J. ಮೈಕ್ರೋಬಯಾಲಜಿ.12(3), 185 (2020).
ಗೋರ್ಟ್ಜರ್, I. ಮತ್ತು ಇತರರು.SARS-CoV-2 ಜೀನೋಮ್ ಅನುಕ್ರಮಗಳ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಬಾಹ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು.J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ವೈರಸ್.129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
ವಾಂಗ್, ಎಂ. ಮತ್ತು ಇತರರು.ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ಗಾಗಿ ಐದು RT-PCR ಕಿಟ್‌ಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ 2. J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ.ಗುದದ್ವಾರ.35(1), e23643 (2021).
ವಾಂಗ್ ಬಿ ಮತ್ತು ಇತರರು.ನೈಜ-ಸಮಯದ ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಚೈನ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ (PCR) ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಏಳು ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ SARS-CoV-2 RNA ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ರಾಸಾಯನಿಕ.ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ.ಔಷಧಿ.58(9), e149–e153 (2020).
ವ್ಯಾನ್ ಕ್ಯಾಸ್ಟರೆನ್, ಪಿಬಿ ಮತ್ತು ಇತರರು.ಏಳು ವಾಣಿಜ್ಯ RT-PCR COVID-19 ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆ.J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ವೈರಸ್.128, 104412 (2020).
ಲು, ಯು, ಮತ್ತು ಇತರರು.SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಎರಡು PCR ಕಿಟ್‌ಗಳ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಹೋಲಿಕೆ.J. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್.ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ.ಗುದದ್ವಾರ.34(10), e23554 (2020).
ಲೆಫಾರ್ಟ್, PR, ಇತ್ಯಾದಿ. ನಾಲ್ಕು SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ (NAAT) ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಅಧ್ಯಯನವು ರೋಗಿಯ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ID NOW ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಕುಸಿದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.ರೋಗನಿರ್ಣಯ.ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನ.ಸೋಂಕು.ಡಿಸ್.99(1), 115200 (2021).
ಅಬಾಟ್ ಅಣು.ಅಬಾಟ್ ನೈಜ-ಸಮಯದ SARS-CoV-2 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್.https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay.1-12.(ಆಗಸ್ಟ್ 10, 2020 ರಂತೆ) (2020).
ಕ್ಲೈನ್, ಎಸ್. ಮತ್ತು ಇತರರು.RT-qPCR ಮತ್ತು RT-LAMP ಮೂಲಕ ತ್ವರಿತ ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಮಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು SARS-CoV-2 RNA ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ.ವೈರಸ್ 12(8), 863 (2020).