NEJM ನಲ್ಲಿ ಚೀನಾದ ಹೊಸ ಮೌಖಿಕ ಕ್ರೌನ್ ಔಷಧದ ಹಂತ III ದತ್ತಾಂಶವು ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್‌ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಡಿಸೆಂಬರ್ 29 ರ ಮುಂಜಾನೆ, NEJM ಹೊಸ ಚೀನೀ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ VV116 ನ ಹೊಸ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆನ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಿತು. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು VV116 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಯ ಅವಧಿಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ (ನೆಮಟೊವಿರ್/ರಿಟೊನಾವಿರ್) ಗಿಂತ ಕೆಟ್ಟದ್ದಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: NEJM

ಸರಾಸರಿ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯ 4 ದಿನಗಳು, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ದರ 67.4%

VV116 ಎಂಬುದು ಜುನ್ಸಿಟ್ ಮತ್ತು ವಾಂಗ್ ಶಾನ್ ವಾಂಗ್ ಶೂಯಿ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ಮೌಖಿಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಸೈಡ್ ವಿರೋಧಿ-ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ಗಿಲಿಯಡ್‌ನ ರೆಮ್‌ಡೆಸಿವಿರ್, ಮೆರ್ಕ್ ಶಾರ್ಪ್ ಮತ್ತು ಡೊಹ್ಮೆಯ ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್ ಮತ್ತು ರಿಯಲ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್‌ನ ಅಜೆಲ್ವುಡಿನ್ ಜೊತೆಗೆ RdRp ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.

2021 ರಲ್ಲಿ, ಉಜ್ಬೇಕಿಸ್ತಾನ್‌ನಲ್ಲಿ VV116 ನ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು. ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು VV116 ಗುಂಪು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ರೂಪ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಪ್ರಗತಿಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಈ ಪ್ರಯೋಗದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರ COVID-19 ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉಜ್ಬೇಕಿಸ್ತಾನ್‌ನಲ್ಲಿ VV116 ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವಿದೇಶದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಹೊಸ ಮೌಖಿಕ ಪರಿಧಮನಿಯ ಔಷಧವಾಗಿದೆ [1].

ಶಾಂಘೈ ರುಯಿಜಿನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊ. ಝಾವೋ ರೆನ್, ಶಾಂಘೈ ರೆಂಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊ. ಗೌಯುವಾನ್ ಮತ್ತು ಶಾಂಘೈ ರುಯಿಜಿನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಅಕಾಡೆಮಿಶಿಯನ್ ನಿಂಗ್ ಗುವಾಂಗ್ ನೇತೃತ್ವದ ಈ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ [2] (NCT05341609), ಮಾರ್ಚ್ ನಿಂದ ಮೇ ವರೆಗೆ ಶಾಂಘೈನಲ್ಲಿ ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ರೂಪಾಂತರ (B.1.1.529) ನಿಂದ ಉಂಟಾದ ಏಕಾಏಕಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು, ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ ವಿರುದ್ಧ VV116 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ. ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ ವಿರುದ್ಧ VV116 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಇದರ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿತ್ತು.

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 2

ಚೀನಾದ ಶಾಂಘೈನಲ್ಲಿರುವ ಏಳು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಂದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು, ಪ್ರಗತಿಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಮತ್ತು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 822 ವಯಸ್ಕ ಕೋವಿಡ್-19 ರೋಗಿಗಳ ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ವೀಕ್ಷಕ-ಅಂಧ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಏಪ್ರಿಲ್ 4 ಮತ್ತು ಮೇ 2, 2022 ರ ನಡುವೆ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಅಂತಿಮವಾಗಿ, 771 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು VV116 (ದಿನ 1 ರಂದು ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 384, 600 mg ಮತ್ತು 2-5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 300 mg) ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕ್ಸೊವಿಡ್ (5 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 387, 300 mg ನಿಮಾಟುವಿರ್ + 100 mg ರಿಟೋನವಿರ್) ಅನ್ನು ಮೌಖಿಕ ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಪಡೆದರು.

ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಗೆ VV116 ನೊಂದಿಗಿನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಊಹಿಸಿದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು (ನಿರಂತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಗೆ ಸಮಯ) ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ: ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಗೆ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ VV116 ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 4 ದಿನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 5 ದಿನಗಳು (ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತ, 1.17; 95% CI, 1.02 ರಿಂದ 1.36; ಕಡಿಮೆ ಮಿತಿ. >0.8).

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು

ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು (ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ)

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 2

ಸುರಕ್ಷತೆಯ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, 28 ದಿನಗಳ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ಸ್‌ಲೋವಿಡ್ (77.3%) ಪಡೆದವರಿಗಿಂತ VV116 ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (67.4%) ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಸ್‌ಲೋವಿಡ್ (5.7%) ಗಿಂತ VV116 (2.6%) ಗೆ ಗ್ರೇಡ್ 3 / 4 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ಸುರಕ್ಷಿತ ಜನರು)

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 2

ವಿವಾದಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು

ಮೇ 23, 2022 ರಂದು, ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 (NCT05341609) ನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ಮತ್ತು PAXLOVID ನಡುವಿನ ಹಂತ III ನೋಂದಣಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಅದರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಧ್ಯಯನದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ಜುನಿಪರ್ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿತು.

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 1

ಪ್ರಯೋಗದ ವಿವರಗಳು ಕೊರತೆಯಿದ್ದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನದ ಸುತ್ತಲಿನ ವಿವಾದವು ಎರಡು ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿತ್ತು: ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಇದು ಏಕ-ಕುರುಡು ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ, ಔಷಧವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಕಷ್ಟಕರವೆಂದು ಭಯಪಡಲಾಗಿತ್ತು; ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿದ್ದವು.

ಜುನಿಪರ್‌ಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೇರ್ಪಡೆ ಮಾನದಂಡಗಳು (i) ಹೊಸ ಕ್ರೌನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, (ii) ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೌಮ್ಯ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಮತ್ತು (iii) ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ ತೀವ್ರವಾದ COVID-19 ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಏಕೈಕ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವೆಂದರೆ 'ನಿರಂತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚೇತರಿಕೆಗೆ ಸಮಯ'.

ಪ್ರಕಟಣೆಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಮೊದಲು, ಮೇ 14 ರಂದು, ಜುನಿಪರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವ ಮೂಲಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿತು, "ಗಂಭೀರ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಸಾವಿಗೆ ಪರಿವರ್ತನೆಗಳ ಅನುಪಾತ" [3].

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 1

ಪ್ರಕಟಿತ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಈ ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ವಿವಾದಾತ್ಮಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಓಮಿಕ್ರಾನ್‌ನ ಹಠಾತ್ ಏಕಾಏಕಿ ಹರಡುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ, ಪ್ಯಾಕ್ಸ್‌ಲೋವಿಡ್‌ಗಾಗಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಪ್ರಯೋಗ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಡಬಲ್-ಮಾಕ್ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಈ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಸಿಂಗಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಂಶಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಿದ ನಂತರ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಿಂಗಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ವಿನ್ಯಾಸವು ಅಧ್ಯಯನದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತಿಮ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಲಾಕ್ ಆಗುವವರೆಗೆ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ (ಅಧ್ಯಯನದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಿನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪಕ ಸೇರಿದಂತೆ) ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಔಷಧ ಹಂಚಿಕೆಯನ್ನು ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಜುನಿಪರ್ ಹೇಳಿದರು.

ಅಂತಿಮ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಮಯದವರೆಗೆ, ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಲ್ಲಿ ಯಾರೂ ಸಾವು ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾದ ಕೋವಿಡ್-19 ಘಟನೆಯ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ತೀವ್ರ ಅಥವಾ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕೋವಿಡ್-19 ಅಥವಾ ಸಾವಿಗೆ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ತಡೆಯುವಲ್ಲಿ VV116 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19-ಸಂಬಂಧಿತ ಗುರಿ ಲಕ್ಷಣಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕೀಕರಣದಿಂದ ನಿರಂತರ ಹಿಂಜರಿತದವರೆಗಿನ ಅಂದಾಜು ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 7 ದಿನಗಳು (95% CI, 7 ರಿಂದ 8) ಎಂದು ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸಿದೆ (ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತ, 1.06; 95% CI, 0.91 ರಿಂದ 1.22) [2]. ಪ್ರಯೋಗದ ಅಂತ್ಯದ ಮೊದಲು ಮೂಲತಃ ಹೊಂದಿಸಲಾದ 'ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಮರಣಕ್ಕೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ದರ'ದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಏಕೆ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಯಿತು ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸುವುದು ಕಷ್ಟಕರವಲ್ಲ.

18 ಮೇ 2022 ರಂದು, ಎಮರ್ಜಿಂಗ್ ಮೈಕ್ರೋಬ್ಸ್ & ಇನ್ಫೆಕ್ಷನ್ಸ್ ಜರ್ನಲ್, ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ರೂಪಾಂತರದಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ VV116 ನ ಮೊದಲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು [4], ಇದು 136 ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಒಳರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಮುಕ್ತ, ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಸಮಂಜಸ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ.

ಮೊದಲ ಧನಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪರೀಕ್ಷೆಯ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ VV116 ಬಳಸಿದ ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ಸೋಂಕಿನ ರೋಗಿಗಳು 8.56 ದಿನಗಳ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಹಿಂಜರಿತದ ಸಮಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ದತ್ತಾಂಶವು ತೋರಿಸಿದೆ, ಇದು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 11.13 ದಿನಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದೊಳಗೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ VV116 ಅನ್ನು ನೀಡುವುದರಿಂದ (ಮೊದಲ ಧನಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪರೀಕ್ಷೆಯ 2-10 ದಿನಗಳು) ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಹಿಂಜರಿತದ ಸಮಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, VV116 ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 4

VV116 ಕುರಿತು ಮೂರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಕುರಿತ ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಾಗಿವೆ (NCT05242042, NCT05582629). ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ COVID-19 ಗಾಗಿ ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಯೋಗವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ VV116 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ (NCT05279235). ಜುನಿಪರ್‌ನ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಮೊದಲ ರೋಗಿಯನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ಮಾಡಲಾಯಿತು.

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ:clinicaltrials.gov

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:

[1]ಜುನ್ಶಿ ಬಯೋಟೆಕ್: ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ರ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ವಿರುದ್ಧ PAXLOVID ನ ಹಂತ III ರ ನೋಂದಾಯಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಮುಖ್ಯ ಅಂತಿಮ ಹಂತದ ಕುರಿತು ಪ್ರಕಟಣೆ.

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] ಎನ್ಸಿ ಮಾ, ಜಿಂಗ್ವೆನ್ ಗ್ಯಾಂಗ್, ಜಿಯಾಂಗ್, ಜಿಯಾನ್, ಜಿಯಾನ್ ಜುನ್ಮಿಂಗ್ ಕ್ಸು, ಹಾವೊ ಯಿನ್, ಝಿರೆನ್ ಫೂ, ಹಾವೊ ಕ್ಸಿಂಗ್, ಲಿ ಲಿ, ಲೈಯಿಂಗ್ ಸನ್, ಹೇಯು ಹುವಾಂಗ್, ಕ್ವಾನ್ಬಾವೊ ಜಾಂಗ್, ಲಿನ್ಲಿನ್ ಕ್ಸು, ಯಾಂಟಿಂಗ್ ಜಿನ್, ರುಯಿ ಚೆನ್, ಗುಯೋಯು ಎಲ್ವಿ, ಝಿಜುನ್ ಝು, ವೆನ್ಹಾಂಗ್ ಜಾಂಗ್, ಝೆಂಗ್ಕ್ಸಿನ್ ವಾಂಗ್. (2022) 1881 ಯಕೃತ್ತು ಕಸಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಸ್ಥಿತಿ: ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕೋಹೋರ್ಟ್. ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳು 11:1, ಪುಟಗಳು 2636-2644.