NEJM ನಲ್ಲಿ ಚೀನಾದ ಹೊಸ ಮೌಖಿಕ ಕ್ರೌನ್ ಡ್ರಗ್‌ನಲ್ಲಿನ III ನೇ ಹಂತದ ಮಾಹಿತಿಯು ಪ್ಯಾಕ್ಸ್‌ಲೋವಿಡ್‌ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ

ಡಿಸೆಂಬರ್ 29 ರ ಆರಂಭಿಕ ಗಂಟೆಗಳಲ್ಲಿ, NEJM ಹೊಸ ಚೀನೀ ಕರೋನವೈರಸ್ VV116 ನ ಹೊಸ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆನ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಯ ಅವಧಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ VV116 ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ (ನೆಮಾಟೋವಿರ್ / ರಿಟೋನವಿರ್) ಗಿಂತ ಕೆಟ್ಟದ್ದಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ.

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: NEJM

ಸರಾಸರಿ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯ 4 ದಿನಗಳು, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ದರ 67.4%

VV116 ಜುನ್ಸಿಟ್ ಮತ್ತು ವಾಂಗ್ ಶಾನ್ ವಾಂಗ್ ಶೂಯಿ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ಮೌಖಿಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಸೈಡ್ ಆಂಟಿ-ನ್ಯೂ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಗಿಲಿಯಾಡ್‌ನ ರೆಮ್‌ಡೆಸಿವಿರ್, ಮೆರ್ಕ್ ಶಾರ್ಪ್ ಮತ್ತು ಡೊಹ್ಮೆಸ್ ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್ ಮತ್ತು ರಿಯಲ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್‌ನ ಜೊತೆಗೆ RdRp ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ.

2021 ರಲ್ಲಿ, ಉಜ್ಬೇಕಿಸ್ತಾನ್‌ನಲ್ಲಿ VV116 ನ ಹಂತ II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು.ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು VV116 ಗುಂಪು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ರೂಪ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.ಈ ಪ್ರಯೋಗದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರತರವಾದ COVID-19 ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ಅನ್ನು ಉಜ್ಬೇಕಿಸ್ತಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸಾಗರೋತ್ತರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಹೊಸ ಮೌಖಿಕ ಪರಿಧಮನಿಯ ಔಷಧವಾಗಿದೆ [1].

ಈ ಹಂತದ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ[2] (NCT05341609), ಶಾಂಘೈ ರುಯಿಜಿನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊ. ಝಾವೋ ರೆನ್, ಶಾಂಘೈ ರೆಂಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊ. ಗಾಯುವಾನ್ ಮತ್ತು ಶಾಂಘೈ ರುಯಿಜಿನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಅಕಾಡೆಮಿಶಿಯನ್ ನಿಂಗ್ ಗುವಾಂಗ್ ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ, ಒಮಿಕ್ರಾನ್ ರೂಪಾಂತರದಿಂದ ಉಂಟಾದ ಏಕಾಏಕಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು ( B.1.1.529) ಶಾಂಘೈನಲ್ಲಿ ಮಾರ್ಚ್‌ನಿಂದ ಮೇ ವರೆಗೆ, ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ರೋಗಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ವರ್ಸಸ್ Paxlovid ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ.ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ಮತ್ತು Paxlovid ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಗುರಿಯಾಗಿದೆ.

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 2

ಶಾಂಘೈನ ಏಳು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಂದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು 4 ಏಪ್ರಿಲ್ ಮತ್ತು 2 ಮೇ 2022 ರ ನಡುವೆ 4 ಏಪ್ರಿಲ್ ಮತ್ತು 2 ಮೇ 2022 ರ ನಡುವೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಗತಿಯ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಮತ್ತು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ 822 ವಯಸ್ಕ ಕೋವಿಡ್ -19 ರೋಗಿಗಳ ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ವೀಕ್ಷಕ-ಕುರುಡು, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಚೀನಾ.ಅಂತಿಮವಾಗಿ, 771 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು VV116 (ದಿನ 1 ರಂದು ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 384, 600 mg ಮತ್ತು 2-5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 300 mg) ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕ್ಸೊವಿಡ್ (387, 300 mg ನಿಮಟುವಿರ್ + 100 mg ರಿಟೊನಾವಿರ್ ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 5 ದಿನಗಳವರೆಗೆ) ಮೌಖಿಕ ಔಷಧ.

ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು VV116 ನೊಂದಿಗಿನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ನಿಂದ ಊಹಿಸಲಾದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯವನ್ನು (ಸುಸ್ಥಿರವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯ) ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ: VV116 ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 4 ದಿನಗಳು ಮತ್ತು 5 ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿನ ದಿನಗಳು (ಅಪಾಯ ಅನುಪಾತ, 1.17; 95% CI, 1.02 ರಿಂದ 1.36; ಕಡಿಮೆ ಮಿತಿ. >0.8).

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು

ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು (ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ)

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 2

ಸುರಕ್ಷತೆಯ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, VV116 ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು 28-ದಿನಗಳ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ Paxlovid (77.3%) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದವರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (67.4%) ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಗ್ರೇಡ್ 3 / 4 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವವು VV116 ಗೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (2.6% ) ಪ್ಯಾಕ್ಸ್ಲೋವಿಡ್ (5.7%) ಗಿಂತ.

ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ಸುರಕ್ಷಿತ ಜನರು)

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 2

ವಿವಾದಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು

ಮೇ 23, 2022 ರಂದು, ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 (NCT05341609) ನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ಮತ್ತು PAXLOVID ನ ಹಂತ III ನೋಂದಣಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಅದರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಧ್ಯಯನದ ಅಂತಿಮ ಹಂತವನ್ನು ತಲುಪಿದೆ ಎಂದು ಜುನಿಪರ್ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದರು.

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 1

ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿವರಗಳ ಕೊರತೆಯಿರುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನದ ಸುತ್ತಲಿನ ವಿವಾದವು ಎರಡು ಪಟ್ಟು: ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಇದು ಏಕ-ಕುರುಡು ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ, ಅದನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಕಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಭಯಪಡಲಾಯಿತು. ಔಷಧವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠವಾಗಿ;ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿದ್ದವು.

ಜುನಿಪರ್‌ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೇರ್ಪಡೆ ಮಾನದಂಡಗಳೆಂದರೆ (i) ಹೊಸ ಕ್ರೌನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, (ii) ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ಸೌಮ್ಯವಾದ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಮತ್ತು (iii) ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ ತೀವ್ರವಾದ COVID-19 ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವೆಂದರೆ 'ಸುಸ್ಥಿರವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯ'.

ಪ್ರಕಟಣೆಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ, ಮೇ 14 ರಂದು, ಜುನಿಪರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರೈಮರಿ ಎಂಡ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವ ಮೂಲಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿದ್ದರು, "ಗಂಭೀರ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಮರಣಕ್ಕೆ ಪರಿವರ್ತನೆಗಳ ಅನುಪಾತ" [3].

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 1

ಈ ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ವಿವಾದಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

Omicron ಹಠಾತ್ ಏಕಾಏಕಿ, ಪ್ಯಾಕ್ಸ್‌ಲೋವಿಡ್‌ಗಾಗಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಮೊದಲು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಡಬಲ್-ಮಾಕ್ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಈ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಏಕ-ಕುರುಡು ಅಂಶಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳೊಂದಿಗಿನ ಸಂವಹನದ ನಂತರ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಏಕ-ಕುರುಡು ವಿನ್ಯಾಸವು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗೆ (ಅಧ್ಯಯನದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಿನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪಕರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಜಕರಿಗೆ ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಜುನಿಪರ್ ಹೇಳಿದರು. ಅಧ್ಯಯನದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತಿಮ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಲಾಕ್ ಆಗುವವರೆಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಔಷಧ ಹಂಚಿಕೆ.

ಅಂತಿಮ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಮಯದವರೆಗೆ, ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಲ್ಲಿ ಯಾರೂ ಸಾವು ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾದ ಕೋವಿಡ್ -19 ಘಟನೆಗೆ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ತೀವ್ರ ಅಥವಾ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕೋವಿಡ್ -19 ಗೆ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ VV116 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಅಥವಾ ಸಾವು.ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ (ಅಪಾಯ ಅನುಪಾತ, 1.06; 95% CI, 0.91 ರಿಂದ 1.22) 7 ದಿನಗಳು (95% CI, 7 ರಿಂದ 8) Covid-19-ಸಂಬಂಧಿತ ಗುರಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕೀಕರಣದಿಂದ ನಿರಂತರ ಹಿಂಜರಿತದವರೆಗಿನ ಅಂದಾಜು ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ ಎಂದು ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸಿದೆ. [2].ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಂತ್ಯದ ಮೊದಲು ಮೂಲತಃ ಹೊಂದಿಸಲಾದ 'ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಮರಣಕ್ಕೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ದರ'ದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಏಕೆ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸಲು ಕಷ್ಟವಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

18 ಮೇ 2022 ರಂದು, ಜರ್ನಲ್ ಎಮರ್ಜಿಂಗ್ ಮೈಕ್ರೋಬ್ಸ್ & ಇನ್ಫೆಕ್ಷನ್ಸ್ Omicron ರೂಪಾಂತರದ [4] ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ VV116 ನ ಮೊದಲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು, 136 ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಒಳರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ತೆರೆದ, ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಸಮಂಜಸ ಅಧ್ಯಯನ.

ತಮ್ಮ ಮೊದಲ ಧನಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ VV116 ಅನ್ನು ಬಳಸಿದ Omicron ಸೋಂಕಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 8.56 ದಿನಗಳ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಹಿಮ್ಮೆಟ್ಟುವಿಕೆಗೆ ಸಮಯವಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಡೇಟಾವು ತೋರಿಸಿದೆ, ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 11.13 ದಿನಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ.ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಅವಧಿಯೊಳಗೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ VV116 ನ ಆಡಳಿತವು (ಮೊದಲ ಧನಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪರೀಕ್ಷೆಯ 2-10 ದಿನಗಳು) ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಹಿಂಜರಿತದ ಸಮಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ, VV116 ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಚಿತ್ರದ ಮೂಲ: ಉಲ್ಲೇಖ 4

VV116 ನಲ್ಲಿ ಮೂರು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 (NCT05242042, NCT05582629) ಕುರಿತು ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಾಗಿವೆ.ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರತರವಾದ COVID-19 ಗಾಗಿ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗವೆಂದರೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ VV116 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ (NCT05279235).ಜುನಿಪರ್ ಅವರ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಮೊದಲ ರೋಗಿಯನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ಮಾಡಲಾಯಿತು.

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ:clinicaltrials.gov

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:

[1]Junshi Biotech: ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ COVID-19 ಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ VV116 ವಿರುದ್ಧ PAXLOVID ನ III ನೇ ಹಂತದ ನೋಂದಾಯಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಮುಖ್ಯ ಅಂತ್ಯದ ಕುರಿತು ಪ್ರಕಟಣೆ

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai , ಯಿ ಝಾಂಗ್, ಜಿಯಾನ್ಮಿಂಗ್ ಝೆಂಗ್, ಕ್ಸಿಯೊಗಾಂಗ್ ಗಾವೊ, ಜುನ್ಮಿಂಗ್ ಕ್ಸು, ಹಾವೊ ಯಿನ್, ಝಿರೆನ್ ಫೂ, ಹಾವೊ ಕ್ಸಿಂಗ್, ಲಿ ಲಿ, ಲೈಯಿಂಗ್ ಸನ್, ಹೇಯು ಹುವಾಂಗ್, ಕ್ವಾನ್ಬಾವೊ ಜಾಂಗ್, ಲಿನ್ಲಿನ್ ಕ್ಸು, ಯಾಂಟಿಂಗ್ ಜಿನ್, ರುಯಿ ಚೆನ್, ಗುಯೋಯು ಎಲ್ವಿ, ಝಿಜುನ್ ಝು, ವೆನ್ಹ್ ಜಾಂಗ್, ಝೆಂಗ್ಕ್ಸಿನ್ ವಾಂಗ್.(2022) 1881 ಯಕೃತ್ತು ಕಸಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಸ್ಥಿತಿ: ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕೋಹೋರ್ಟ್.ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳು 11:1, ಪುಟಗಳು 2636-2644.